Orales Budesonid: Therapieoption bei Colitis ulcerosa?

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Neben den 5-Aminosalizylaten gehören Glukokortikosteroide zur Standardbehandlung der akuten Colitis ulcerosa. Das hochwirksame, synthetische Budesonid zeichnet sich durch seine hohe Rezeptoraffinität und den hohen First-pass-Effekt mit konsekutiv geringeren systemischen Nebenwirkungen aus. Als Rektalschaum findet es breite Verwendung und war besonders im Bereich des distalen Kolons wirksam. In diesem Cochrane Review wurden Studien analysiert, die die Wirksamkeit der oralen Applikationsform untersuchten.

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Einleitung: Trotz der geringeren Nebenwirkungen im Vergleich zu Prednisolon ist die Evidenz, um Budesonid bei Colitis ulcerosa zu empfehlen, gering.

Studien: In drei Studien erhielten die Patienten täglich 9 oder 10 mg Budesonid. Die Vergleichsgruppen erhielten Prednisolon, Mesalazin oder Placebo. Aufgrund der Studienheterogenität war eine Metaanalyse nicht möglich. Außer den unterschiedlichen Vergleichsmedikamenten hatten die Untersuchungen auch verschiedene Zielvariablen (endoskopischer Befund, klinische Remission).

Ergebnisse: Nach einer Therapiedauer von 8 Wochen war orales Budesonid weniger wirksam als Mesalazin (3 g täglich). Die klinische Remissionsrate war signifikant geringer (RR 0,72; 95%-Konfidenzintervall [KI] 0,57-0,91). Im Vergleich mit Placebo ergab sich nach 4-wöchiger Einnahme ebenfalls kein bedeutsamer Vorteil (RR 1,41; 95%-KI 0,59-3,39). Die dritte Untersuchung (Pilot-Studie) verglich Budesonid mit Prednisolon (täglich 40 mg) im Hinblick auf die endoskopische Befundbesserung. Ein statistisch signifikanter Unterschied ergab sich nicht (RR 0,75; 95%-KI 0,23-2,42).

Fazit für Klinik und Praxis

Orales Budesonid besserte die klinischen Symptome nicht so wirksam wie Mesalazin und nicht stärker als Placebo. Für eine endgültige Beurteilung der Therapie mit oralem Budesonid reichten die beiden Studien nicht aus und das Ergebnis zweier größerer Untersuchungen mit jeweils fast 600 Patienten bliebe abzuwarten. Der nicht verschiedene Einfluss auf die endoskopische Remissionsrate im Vergleich mit Prednisolon könne aufgrund des Pilot-Charakters der Studie ebenfalls nur hinweisend sein.

Dr. med. Susanne Krome, Melle

Kommentar

Der Cochrane-Artikel zeigt in den drei analysierten, sehr kleinen Studien keine Evidenz für eine Wirksamkeit von Budesonid bei Colitis ulcerosa. Eine Metaanalyse, die eigentliche Stärke der Cochrane Reviews, war nicht möglich, weil nicht nur unterschiedliche Vergleichsarme, sondern auch drei verschiedene galenische Präparate verwendet wurden. Budesonid in der Standardgalenik wird in der üblichen Dosierung nur im rechten Kolon wirken (wenn überhaupt) und müsste zur Therapieverbesserung entweder höher dosiert oder mit rektaler Therapie kombiniert werden. Man kann auf die Ergebnisse des MMX-Präparates mit distaler Freisetzung gespannt sein.

Prof. Dr. Eduard F. Stange, Robert Bosch Krankenhaus, Stuttgart

Originalarbeit

• 1 Sherlock M E, Seow C H, Steinhart A H, Griffiths A M. Oral budesonide for induction of remission in ulcerative colitis.  Cochrane Database of Systematic Reviews. 2010, Issue 10 DOI: 10.1002/14651858. CD007698.pub2 www.thecochranelibrary.com