Z Gastroenterol 2019; 57(09): e205-e206
DOI: 10.1055/s-0039-1695158
Dünndarm, Dickdarm, Proktologie
CED-Versorgung: Real World: Freitag, 04. Oktober 2019, 11:00 – 12:36, Studio Terrasse 2.1 A
Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York

Signifikante Verbesserung der Krankheisaktivität (Microscopic Colitis Disease Activity Index – MCDAI) durch Budesonid bei lymphozytärer Kolitis

, , im Auftrag der BUG1/LMC Studiengruppe
S Miehlke
1   Magen-Darm-Zentrum, Facharztzentrum Eppendorf, Hamburg, Deutschland
,
D Aust
2   Instiut für Pathologie, Universitätsklinik, Dresden, Deutschland
,
E Mihaly
3   Clinic of Internal Medicine, Semmelweis University, Budapest, Ungarn
,
P Armerding
4   Gastroenterologische Schwerpunktpraxis, Berlin, Deutschland
,
G Böhm
5   Privatpraxis Innere Medizin, Ludwigshafen, Deutschland
,
O Bonderup
6   Diagnostic Center, Section of Gastroenterology, Regional Hospital Silkeborg, Silkeborg, Dänemark
,
F Fernandez-Banares
7   Department of Gastroenterology, Hospital Universitari Mútua Terrassa,, Terassa, Barcelona, Spanien
,
J Kupcinskas
8   Department of Gastroenterology and Institute for Digestive Research, Lithuanian University of Health Sciences, Kaunas, Litauen
,
L Munck
9   Department of Medicine, Køge University Hospital, Køge, Dänemark
,
KU Rehbehn
10   Gastroenterologische Schwerpunktpraxis, Solingen, Deutschland
,
T Nacak
11   Dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Deutschland
,
R Greinwald
11   Dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Deutschland
,
A Münch
12   Department of Gastroenterology, Linköping University, Linköping, Schweden
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Publication History

Publication Date:
13 August 2019 (online)

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    Hintergrund & Ziel:

    Die lymphozytäre Kolitis (LC) führt häufig zu chronisch-wässriger Diarrhö und weiteren Begleitsymptomen sowie zu einer signifikant reduzierten Lebensqualität (1). Der MCDAI ist ein neuer Aktivitäts-Score, der verschiedene Symptome der mikroskopischen Kolitis inkludiert (2). Wir untersuchten den Einfluss von Budesonid im Vergleich zu Mesalazin oder Placebo auf die Krankheitsaktivität und die Lebensqualität bei aktiver LC.

    Methodik:

    Patienten mit aktiver LC (n = 57) wurden randomisiert, doppel-blind und placebo-kontrolliert für 8 Wochen mit Budesonid 9 mg/d (Budenofalk® Uno Granulat) oder Mesalazin 3 g/d (Salofalk® Granulat) behandelt. Primärer Endpunkt war die klinische Remission (Hjortswang-Kriterien). Die Krankheitsaktivität wurde post-hoc mittels eines modifizierten MCDAI analysiert. Die Lebensqualität (LQ) wurde anhand des Short Health Scale (SHS) gemessen.

    Ergebnisse:

    Die Rate der klinischen Remission nach 8 Wochen war unter Budesonid signifikant höher als unter Plazebo (ITT 78,9% vs. 42,1%; p = 0,01). Der Unterschied in der klinischen Remission zwischen Mesalazin und Placebo war nicht signifikant (p = 0,097). Budesonid führte nach 8 Wochen zu einer stärkeren Senkung der Krankheitsaktivität (MCDAI 5,7 -> 3,0) als Mesalazin (5,5 -> 3,8) oder Placebo 5,6 -> 4,7) (Budesonid vs. Placebo p < 0,01, Mesalazin vs. Placebo p = 0,14). Patienten mit klinischer Remission (Hjortswang-Kriterien) zeigten einen signifikant niedrigeren MCDAI-Score als Nicht-Remitter (3,0 vs. 5,2, p < 0,01). Eine signifikante Besserung der LQ wurde in allen Behandlungsgruppen für alle 4 Dimensionen beobachtet (p ≤0,02, außer allgemeines Wohlbefinden in der Placebo-Gruppe). Die Verbesserungen waren unter Budesonid deutlicher als unter Mesalazin oder Plazebo.

    Schlussfolgerung:

    Budesonid führt bei lymphozytärer Kolitis zu einer signifikanten Besserung der Krankheitsaktivität. Der modifizierte MCDAI kann geeignet sein, die Krankheitsaktivität der mikroskopischen Kolitis zu erfassen und das Therapieansprechen zu objektivieren.

    Literatur:

    [1] Miehlke S et al. Microscopic Colitis: Pathophysiology and Clinical Management. Lancet Gastroenterol Hepatol2019;4:305 – 31.

    [2] Cotter TG et al. Development of a Microscopic Colitis Disease Activity Index: a prospective cohort study. Gut 2018;67:441 – 6.


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