Add-on-Therapie mit ELOM-080 bei stationären Patienten mit COVID-19: Protokoll einer multizentrischen randomisierten klinischen Studie

GeloMyrtol^® forte (ELOM-080) ist seit vielen Jahren in der Behandlung entzündlicher Erkrankungen der Atemwege etabliert und wird in medizinischen Leitlinien empfohlen. Infolge seiner gut belegten mukosekretolytischen und sekretomotorischen Wirkungen kann das Präparat zur Wiederherstellung der mukoziliären Clearance und der Funktionalität des Lufttransportes bei entzündlichen Atemwegserkrankungen beitragen. Zudem wirkt ELOM-080 antiinflammatorisch und antimikrobiell [1].

Eine aktuelle In-vitro-Untersuchung zeigte nun, dass es auch antivirale Eigenschaften aufweist: u.a. hemmt es die Replikation der behüllten RNA-Viren Influenza A und Respiratory Syncytial Virus um mehr als 50 % [2]. In einer randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studie (RCT) bei akuter viraler Rhinosinusitis zeigte ELOM-080 eine signifikant höhere Reduktion der Symptomschwere und verkürzte den Krankheitsverlauf. Zudem war die Viruslast im nasopharyngealen Abstrich nach 3 Tagen Therapie mit ELOM-080 bei einer Subpopulation im Vergleich zu Placebo stärker reduziert (EudraCT-Nr: 2019-001717-17; zur Publikation eingereicht). Ausgehend von der positiven Wirkung auf die mukoziliäre Clearance und dem weiteren Wirkspektrum erscheint es plausibel, dass ELOM-080 die Therapie auch bei COVID-19-Patienten sinnvoll ergänzen könnte.

In einem multizentrischen RCT wird daher derzeit geprüft, ob ELOM-080 (4 x 200 mg) als Add-on zur sonstigen Therapie bei stationären COVID-19-Patienten mit akuter respiratorischer, sauerstoffpflichtiger Insuffizienz den klinischen Verlauf günstig beeinflussen kann und gut verträglich ist (EudraCT-Nr: 2020-003779-17). Hierfür erhalten 150 stationäre COVID-19-Patienten für 14 Tage eine orale Therapie mit ELOM-080 oder Placebo, eine je nach Erfordernis ambulante oder stationäre 14-tägige Nachbeobachtungsphase schließt sich an. Endpunkte sind u.a. der klinische Status der Patienten sowie die Schwere von COVID-19-spezifischen Symptomen. Erste Ergebnisse werden nach Abschluss der Studie im Herbst 2021 erwartet.

• Literatur

• 1 Pohl-Boskamp. Fachinformation GeloMyrtol forte. , Februar 2018
• 2 Thomsen J. et al. Phytomedicine Plus 2021; 10003

Publication History

Article published online:
22 June 2021