PatientInnen-Mobilität und Anreisedistanz als Risiko für höhergradige Sehbehinderung: Real-Life-Daten therapienaiver AMD-PatientInnen unter intravitrealer Aflibercept-Therapie

Teresa Rauchegger; Reinhard Angermann; Anja Meusburger; Jana Schwab; Gertrud Haas; Martina Kralinger; Claus Zehetner

doi:10.1055/a-1008-9357

Klinische Monatsblätter für Augenheilkunde, Table of Contents

Klin Monbl Augenheilkd 2020; 237(06): 789-796
DOI: 10.1055/a-1008-9357

Klinische Studie

PatientInnen-Mobilität und Anreisedistanz als Risiko für höhergradige Sehbehinderung: Real-Life-Daten therapienaiver AMD-PatientInnen unter intravitrealer Aflibercept-Therapie

Patient Mobility and Journey Distance as Risk Factors for Severe Visual Impairment: Real-Life Data Analysis of Treatment-naïve Patients with nAMD under Intravitreal Aflibercept Therapy

Authors

Teresa Rauchegger‡

¹Augenheilkunde und Optometrie, Medizinische Universität Innsbruck, Österreich
Reinhard Angermann‡

¹Augenheilkunde und Optometrie, Medizinische Universität Innsbruck, Österreich

²Augenheilkunde und Optometrie, Landeskrankenhaus Salzburg – Universitätsklinikum der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität, Salzburg, Österreich
Anja Meusburger

¹Augenheilkunde und Optometrie, Medizinische Universität Innsbruck, Österreich
Jana Schwab

¹Augenheilkunde und Optometrie, Medizinische Universität Innsbruck, Österreich
Gertrud Haas

¹Augenheilkunde und Optometrie, Medizinische Universität Innsbruck, Österreich
Martina Kralinger

¹Augenheilkunde und Optometrie, Medizinische Universität Innsbruck, Österreich
Claus Zehetner

¹Augenheilkunde und Optometrie, Medizinische Universität Innsbruck, Österreich

Abstract

Zusammenfassung

Fragestellung Ziel unserer Studie war die Analyse der Effektivität von intravitrealen Injektionen mit Aflibercept. Ein weiterer Untersuchungsgegenstand waren mögliche negative Einflussfaktoren auf die Behandlung von PatientInnen mit therapienaiver exsudativer Makuladegeneration.

Methode Es wurden Real-Life-Daten von PatientInnen mit exsudativer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) unter Aflibercept-Therapie retrospektiv erhoben. Erfasst wurden u. a. Geschlecht, Alter, Entfernung zur Klinik in km, Art des Transports, bestkorrigierter Visus (BCVA), zentrale Foveadicke (CFT) bei Diagnosestellung und allen Verlaufskontrollen, Sehbehinderung nach WHO-Kriterien, Anzahl der Kontrollen und Anzahl der Injektion im 1. Jahr sowie im 2. Jahr nach Behandlungsbeginn.

Ergebnisse Es wurden Daten von 483 PatientInnen erhoben. Die PatientInnen erhielten in den ersten 12 Monaten 4,91 ± 1,9 Injektionen und nach 26 Monaten 7,06 ± 3,6 Injektionen. Nach der initialen Loading Dose steigerte sich der BCVA signifikant von 0,72 logMAR (± 0,44) auf 0,63 logMAR (± 0,45; p = 0,03), jedoch kam es bis zum Ende des Beobachtungszeitraums zu einem signifikant schlechteren Visus als zu Behandlungsbeginn (0,82 logMAR ± 0,48; p < 0,01). In einer Trendanalyse zeigte sich mit weiterer Entfernung des Wohnorts zur Klinik ein signifikant höherer Anteil der PatientInnen, die einen Krankentransport oder eine Begleitung aus dem privaten Umfeld benötigten. Außerdem war in Korrelation mit der Distanz zur Klinik ein signifikanter Anstieg höhergradiger Sehbehinderungen feststellbar (beides p < 0,001).

Schlussfolgerung Die Real-Life-Daten therapienaiver PatientInnen mit exsudativer AMD unter Aflibercept-Therapie zeigen, dass im Vergleich zu randomisierten klinischen Studien ein schlechteres Visusergebnis und eine niedrigere Injektionsfrequenz erzielt wurde. Der höhere Bedarf für einen begleitenden Patiententransport und der Anstieg der Prävalenz höhergradiger Sehbehinderungen bei zunehmender Entfernung des Wohnorts zur Klinik könnten einen Hinweis auf strukturelle Probleme der Versorgungsqualität von PatientInnen mit nAMD darstellen.

Abstract

Objective The aim of this study is to describe the effectiveness of aflibercept in treatment-naive patients with neovascular age related macular degeneration (nAMD) and the impact of patientsʼ residential distance to the clinic and patientsʼ mobility on therapy in a pro re nata regime.

Methods A retrospective dataset analysis of 483 treatment-naive patients with nAMD was performed. The main outcomes were best corrected visual acuity (BCVA), central foveal thickness (CFT), bilateral visual impairment, distance and type of transport to the clinic. Secondary outcomes were injection rate, numbers and reasons of loss to follow-up.

Results Patients received 4.91 ± 1.9 injections in their first year and 7.06 ± 3.6 after the period of 25 months (m). Initially the BCVA improved significantly after a loading dose from 0.72 logMAR (± 0.44) to 0.63 logMAR (± 0.45; p = 0.03). However, the BCVA significantly decreased after 2 years to 0.82 (± 0.48; p < 0.001). The proportion of patients with higher visual impairment and patients needing assistance with transport increased with the distance of their residence to the clinic (both p < 0.001). The LTFU rate was 3% and showed a correlation with greater age (p = 0.019).

Conclusion The presented data show that aflibercept is effective for the treatment of nAMD. Although a good increase in visual acuity is initially achieved in the majority of patients, the initial success of treatment is not maintained throughout the course of the disease. Compared to controlled clinical studies, the presented data show reduced therapeutic success and lower injection frequencies. The rising demand for patient transport aid and increased visual impairment with increased distance indicate potential problems within the healthcare system.

Schlüsselwörter

intravitreale Injektion - Real-Life-Daten - Aflibercept - AMD - elektronische Patientenakte

Key words

intravitreal injection - real-life data - Aflibercept - AMD - electronic medical records

Full Text

References

Literatur
1 Friedman DS, OʼColmain BJ, Muñoz B. et al. Prevalence of age-related macular degeneration in the United States. Arch Ophthalmol 2004; 122: 564-572
2 Ferrara N, Gerber HP, LeCouter J. The biology of VEGF and its receptors. Nat Med 2003; 9: 669-676
3 Chakravarthy U, Harding SP, Rogers CA. et al. Ranibizumab versus bevacizumab to treat neovascular age-related macular degeneration: one-year findings from the IVAN randomized trial. Ophthalmology 2012; 119: 1399-1411
4 Martin DF, Maguire MG, Ying GS. et al. Ranibizumab and bevacizumab for neovascular age-related macular degeneration. N Engl J Med 2011; 364: 1897-1908
5 Martin DF, Maguire MG, Fine SL. et al. Ranibizumab and bevacizumab for treatment of neovascular age-related macular degeneration: two-year results. Ophthalmology 2012; 119: 1388-1398
6 Ho AC, Busbee BG, Regillo CD. et al. Twenty-four-month efficacy and safety of 0.5 mg or 2.0 mg ranibizumab in patients with subfoveal neovascular age-related macular degeneration. Ophthalmology 2014; 121: 2181-2192
7 Freund KB, Korobelnik JF, Devenyi R. et al. Treat-and-extend regimens with anti-VEGF agents in retinal diseases: a literature review and consensus recommendations. Retina 2015; 35: 1489-1506
8 Mantel I. Optimizing the anti-VEGF treatment strategy for neovascular age-related macular degeneration: from clinical trials to real-life requirements. Transl Vis Sci Technol 2015; 4: 6
9 Wolf A, Kampik A. Efficacy of treatment with ranibizumab in patients with wet age-related macular degeneration in routine clinical care: data from the COMPASS health services research. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2014; 252: 647-655
10 Graf von Stillfried D, Czihal T. Welchen Beitrag liefern funktional definierte Populationen zur Erklärung regionaler Unterschiede in der medizinischen Versorgung?. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz 2014; 57: 197-206
11 Janßen C, Grosse Frie K, Dinger H, Schiffmann L, Ommen O. Der Einfluss von sozialer Ungleichheit auf die medizinische und gesundheitsbezogene Versorgung in Deutschland. In: Richter M, Hurrelmann K. Hrsg. Gesundheitliche Ungleichheit. Grundlagen, Probleme, Perspektiven. 2. Aufl.. Wiesbaden: Verlag für Sozialwissenschaften; 2009: 149-165
12 World Health Organisation. International statistical classification of diseases and related health problems, 10th revision (ICD-10). Visual disturbances and blindness (H53–H54). Im Internet (Stand: 09.03.2019): https://icd.who.int/browse10/2016/en%23/H53-H54
13 Chakravarthy U, Harding SP, Rogers CA. et al. Alternative treatments to inhibit VEGF in age-related choroidal neovascularisation: 2-year findings of the IVAN randomised controlled trial. Lancet 2013; 382: 1258-1267
14 Brown DM, Michels M, Kaiser PK. et al. Ranibizumab versus verteporfin photodynamic therapy for neovascular age-related macular degeneration: Two-year results of the ANCHOR study. Ophthalmology 2009; 116: 57-65.e5
15 Campochiaro PA, Clark WL, Boyer DS. et al. Intravitreal aflibercept for macular edema following branch retinal vein occlusion: the 24-week results of the VIBRANT study. Ophthalmology 2015; 122: 538-544
16 Heier JS, Brown DM, Chong V. et al. Intravitreal aflibercept (VEGF trap-eye) in wet age-related macular degeneration. Ophthalmology 2012; 119: 2537-2548
17 Framme C, Eter N, Hamacher T. et al. Aflibercept for Patients with Neovascular Age-Related Macular Degeneration in Routine Clinical Practice in Germany: twelve-month outcomes of PERSEUS. Ophthalmol Retina 2018; 2: 539-549
18 Schmidt-Erfurth U, Kaiser PK, Korobelnik JF. et al. Intravitreal aflibercept injection for neovascular age-related macular degeneration: ninety-six-week results of the VIEW studies. Ophthalmology 2014; 121: 193-201
19 Holz FG, Tadayoni R, Beatty S. et al. Multi-country real-life experience of anti-vascular endothelial growth factor therapy for wet age-related macular degeneration. Br J Ophthalmol 2015; 99: 220-226
20 Holz FG, Bandello F, Gillies M. et al. Safety of ranibizumab in routine clinical practice: 1-year retrospective pooled analysis of four European neovascular AMD registries within the LUMINOUS programme. Br J Ophthalmol 2013; 97: 1161-1167
21 Finger RP, Wiedemann P, Blumhagen F. et al. Treatment patterns, visual acuity and quality-of-life outcomes of the WAVE study – a noninterventional study of ranibizumab treatment for neovascular age-related macular degeneration in Germany. Acta Ophthalmol 2013; 91: 540-546
22 Syed ST, Gerber BS, Sharp LK. Traveling towards disease: transportation barriers to health care access. J Community Health 2013; 38: 976-993
23 Wintergerst MWM, Bouws J, Loss J. et al. [Reasons for delayed and discontinued therapy in age-related macular degeneration]. Ophthalmologe 2018; 115: 1035-1041
24 Treder M, Gaber A, Rudloff B. et al. [Analysis of real-life data on treatment quality in patients with exudative age-related macular degeneration (AMD) and vein occlusion at a German university eye hospital]. Ophthalmologe 2019; 116: 553-562 doi:10.1007/s00347-018-0746-5