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Laryngorhinootologie 2020; 99(11): 761-766
DOI: 10.1055/a-1240-9304
Leitlinien und Empfehlungen

Positionspapier: Hinweise zur Patienteninformation und -aufklärung vor Anwendung von Biologika bei chronischer Rhinosinusitis mit Polyposis nasi (CRSwNP)[*] – Empfehlungen des Ärzteverbandes Deutscher Allergologen (AeDA) und der Deutschen Gesellschaft für HNO-Heilkunde, Kopf- und Halschirurgie (DGHNOKHC) – Teil 1: Dupilumab

L. Klimek
1   Zentrum für Rhinologie und Allergologie, Wiesbaden
,
A. G. Beule
2   Kliniken für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde, Universitätskliniken Münster und Greifswald
,
U. Förster-Ruhrmann
3   Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde, Charité-Universitätsmedizin, Berlin
,
S. Becker
4   Hals-Nasen-Ohrenklinik und Poliklinik, Universitätsklinik Tübingen
,
A. Chaker
5   Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
,
T. Huppertz
6   Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde, Universitätsmedizin Mainz
,
J. Hagemann
6   Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde, Universitätsmedizin Mainz
,
T. K. Hoffmann
7   Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde, Universitätsklinikum Ulm
,
S. Dazert
8   Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde, Universitätsklinikum Bochum
,
T. Deitmer
9   Deutsche Gesellschaft für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde, Kopf- und Halschirurgie, Bonn
,
H. Wrede
10   Hals-, Nasen- und Ohrenarzt, Herford
,
W. Schlenter
11   Ärzteverband Deutscher Allergologen, Dreieich
,
H. J. Welkoborsky
12   Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde, Klinikum Hannover
,
B. Wollenberg
5   Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
,
H. Olze
3   Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde, Charité-Universitätsmedizin, Berlin
,
C. Rudack
2   Kliniken für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde, Universitätskliniken Münster und Greifswald
,
A. Sperl
1   Zentrum für Rhinologie und Allergologie, Wiesbaden
,
I. Casper
1   Zentrum für Rhinologie und Allergologie, Wiesbaden
,
A. Dietz
13   Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde, Universitätsklinikum Leipzig
,
M. Wagenmann
14   Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde, Universitätsklinikum Düsseldorf
,
T. Zuberbier
15   Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie, Charité-Universitätsmedizin Berlin
,
K. C. Bergmann
15   Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie, Charité-Universitätsmedizin Berlin
,
A. Bedbrook
16   MACVIA-France, Fondation partenariale FMC VIA-LR, Montpellier, Frankreich
,
J. Bousquet
16   MACVIA-France, Fondation partenariale FMC VIA-LR, Montpellier, Frankreich
17   INSERM U 1168, VIMA: Ageing and Chronic Diseases Epidemiological and Public Health Approaches, Villejuif
18   Université Versailles St-Quentin-en-Yvelines, UMR-S 1168, Montigny le Bretonneux, Frankreich
19   Berlin Institute of Health, Comprehensive Allergy Center, Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie, Charité-Universitätsmedizin Berlin
,
C. Bachert
20   Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde, Universitätsklinikum Gent, Belgien
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Zusammenfassung

Hintergrund Die chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) ist eine multifaktorielle entzündliche Erkrankung der nasalen und paranasalen Schleimhaut, der oftmals eine Typ-2-Inflammation zugrunde liegt. Durch die Entwicklung von Biologika, die in diese Entzündungsmechanismen eingreifen können, steht eine neuartige Therapiemöglichkeit zur Verfügung.

Methoden Auf Grundlage des aktuellen Wissensstandes zur Immunologie der CRSwNP und der Wirkung von Biologika sowie deren mögliche unerwünschte Wirkungen werden Empfehlungen für die Patienteninformation entwickelt.

Ergebnisse Basierend auf der internationalen Literatur und bisherigen Erfahrungen hat ein Expertengremium Empfehlungen für die Patienteninformation und -aufklärung zur Anwendung von Biologika bei CRSwNP entwickelt und auf dieser Grundlage einen Aufklärungsbogen erstellt.

Schlussfolgerung Die Information und Einwilligung des Patienten ist vor der Verordnung bzw. Verabreichung von Biologika erforderlich. Das vorliegende Positionspapier enthält wichtige Informationen hierzu und einen Vorschlag für eine Patienteninformation.

Schlüsselwörter

chronische Rhinosinusitis - Endotyp-Klassifizierung - nasale Polypen - CRSwNP - Biologika - Benralizumab - Dupilumab - Mepolizumab - Omalizumab

* Die Autoren beabsichtigen eine Überarbeitung und Aktualisierung dieses Positionspapiers bei Vorliegen neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse.


Supplement



Publikationsverlauf

Artikel online veröffentlicht:
28. August 2020

© 2020. Thieme. All rights reserved.

Georg Thieme Verlag KG
Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany

 

  • Literatur

  • 1 Hastan D, Fokkens WJ, Bachert C. et al. Chronic rhinosinusitis in Europe – an underestimated disease. A GA²LEN study. Allergy 2011; 66 (09) 1216-1223
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 2 Hirsch AG, Stewart WF, Sundaresan AS. et al. Nasal and sinus symptoms and chronic rhinosinusitis in a population-based sample. Allergy 2017; 72 (02) 274-281
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 3 Ostovar A, Fokkens WJ, Vahdat K. et al. Epidemiology of chronic rhinosinusitis in Bushehr, southwestern region of Iran: a GA2LEN study. Rhinology 2019; 57 (01) 43-48
    Google Scholar
  • 4 Shi JB, Fu QL, Zhang H. et al. Epidemiology of chronic rhinosinusitis: results from a cross-sectional survey in seven Chinese cities. Allergy 2015; 70 (05) 533-539
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 5 Fokkens WJ, Lund VJ, Mullol J. et al European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2012. Rhinol Suppl 2012; 23: 3 , p preceding table of contents 1–298
    PubMedGoogle Scholar
  • 6 Fokkens WJ, Lund VJ, Mullol J. et al. EPOS 2012: European position paper on rhinosinusitis and nasal polyps 2012. A summary for otorhinolaryngologists. Rhinology 2012; 50 (01) 1-12
    Google Scholar
  • 7 Rosenfeld RM. Clinical practice guideline on adult sinusitis. Otolaryngology – head and neck surgery: official journal of American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery 2007; 137 (03) 365-377
    PubMedGoogle Scholar
  • 8 Stuck BA, Beule A, Jobst D. et al. [Guideline for “rhinosinusitis”-long version: S2k guideline of the German College of General Practitioners and Family Physicians and the German Society for Oto-Rhino-Laryngology, Head and Neck Surgery]. HNO 2018; 66 (01) 38-74
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 9 Tomassen P, Vandeplas G, Van Zele T. et al. Inflammatory endotypes of chronic rhinosinusitis based on cluster analysis of biomarkers. J Allergy Clin Immunol 2016; 137 (05) 1449-1456.e4
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 10 Koennecke M, Klimek L, Mullol J. et al. Subtyping of polyposis nasi: phenotypes, endotypes and comorbidities. Allergo journal international 2018; 27 (02) 56-65
    Google Scholar
  • 11 Tomassen P, Vandeplas G, Van Zele T. et al. Inflammatory endotypes of chronic rhinosinusitis based on cluster analysis of biomarkers. The Journal of allergy and clinical immunology 2016; 137 (05) 1449-1456.e4
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 12 Green RH, Brightling CE, Woltmann G. et al. Analysis of induced sputum in adults with asthma: identification of subgroup with isolated sputum neutrophilia and poor response to inhaled corticosteroids. Thorax 2002; 57 (10) 875-879
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 13 GINA. Global Strategy for Asthma Management and Prevention (2019 update). 2019 www.ginasthma.org
    Google Scholar
  • 14 Orlandi RR, Kingdom TT, Hwang PH. et al. International Consensus Statement on Allergy and Rhinology: Rhinosinusitis. International forum of allergy & rhinology 2016; 6 (Suppl. 01) S22-S209
    PubMedGoogle Scholar
  • 15 Pundir V, Pundir J, Lancaster G. et al. Role of corticosteroids in Functional Endoscopic Sinus Surgery – a systematic review and meta-analysis. Rhinology 2016; 54 (01) 3-19
    Google Scholar
  • 16 Voorham J, Xu X, Price DB. et al. Healthcare resource utilization and costs associated with incremental systemic corticosteroid exposure in asthma. Allergy 2018; 74 (02) 273-283
    PubMedGoogle Scholar
  • 17 Kirsche H, Klimek L. ASS-Intoleranz-Syndrom und persistierende Rhinosinusitis: Differentialdiagnostik und Therapie. HNO 2015; 63 (05) 357-363
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 18 Klimek L, Pfaar O. Aspirin intolerance: does desensitization alter the course of the disease?. Immunology and allergy clinics of North America 2009; 29 (04) 669-675
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 19 Kowalski ML, Agache I, Bavbek S. et al. Diagnosis and management of NSAID-Exacerbated Respiratory Disease (N-ERD)-a EAACI position paper. Allergy 2019; 74 (01) 28-39
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 20 Hopkins C, Surda P, Bast F. et al. Prevention of chronic rhinosinusitis. Rhinology 2018; 56 (04) 307-315
    Google Scholar
  • 21 Kilty SJ, Lasso A, Mfuna-Endam L. et al. Case-control study of endoscopic polypectomy in clinic (EPIC) versus endoscopic sinus surgery for chronic rhinosinusitis with polyps. Rhinology 2018; 56 (02) 155-157
    Google Scholar
  • 22 Rudmik L, Soler ZM, Hopkins C. et al. Defining appropriateness criteria for endoscopic sinus surgery during management of uncomplicated adult chronic rhinosinusitis: a RAND/UCLA appropriateness study. Rhinology 2016; 54 (02) 117-128
    Google Scholar
  • 23 Gandhi NA, Pirozzi G, Graham NMH. Commonality of the IL-4/IL-13 pathway in atopic diseases. Expert review of clinical immunology 2017; 13 (05) 425-437
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 24 Sanofi-Aventis_Deutschland_GmbH. Dupixent® 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, R.L.S. GmbH – Fachinformation. Rote Liste Service GmbH Frankfurt 2020; 21
    Google Scholar
  • 25 Klimek L, Förster-Ruhrmann U, Becker S. et al Positionspapier: Anwendung von Biologika bei chronischer Rhinosinusitis mit Polyposis nasi (CRSwNP) im deutschen Gesundheitssystem – Empfehlungen des Ärzteverbandes Deutscher Allergologen (AeDA) und der AGs Klinische Immunologie, Allergologie und Umweltmedizin und Rhinologie und Rhinochirurgie der Deutschen Gesellschaft für HNO-Heilkunde, Kopf- und Halschirurgie (DGHNOKHC) Laryngo-rhino-otologie, 2020. Laryngorhinootologie 2020; 99 (08) 511-527 . doi:10.1055/a-1197-0136. Epub 2020 Jun 23. PMID: 32575138
    Artikel in Thieme ConnectPubMedGoogle Scholar
  • 26 Sanofi. A Controlled Clinical Study of Dupilumab in Patients With Bilateral Nasal Polyps (SINUS-24). Sanofi; 2019 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02912468
    Google Scholar
  • 27 Sanofi. Controlled Clinical Study of Dupilumab in Patients With Nasal Polyps (SINUS-52). Sanofi; 2019 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02898454
    Google Scholar
  • 28 Akinlade B, Guttman-Yassky E, de Bruin-Weller M. et al. Conjunctivitis in dupilumab clinical trials. Br J Dermatol 2019; 181 (03) 459-473
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 29 OnlinePub: Nahum Y, Mimouni M, Livny E, Bahar I, Hodak E, Leshem YA. Dupilumab-induced ocular surface disease (DIOSD) in patients with atopic dermatitis: clinical presentation, risk factors for development and outcomes of treatment with tacrolimus ointment. Br J Ophthalmol 2020; 104 (06) 776-779 doi:10.1136/bjophthalmol-2019-315010; last access date: 20.08.2020
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 30 Klimek L. AeDA empfiehlt Therapieinformationsblätter – Aufklärung vor Beginn einer allergenspezi schen Immuntherapie. Allergo Journal 2019; 6/2019: 1
    PubMedGoogle Scholar
  • 31 Menzella F, Montanari G, Patricelli G. et al A case of chronic eosinophilic pneumonia in a patient treated with dupilumab. Ther Clin Risk Manag 2019; 15: 869-875 . doi:10.2147/TCRM.S207402. eCollection 2019
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 32 Castro M, Corren J, Pavord ID. et al Dupilumab Efficacy and Safety in Moderate-to-Severe Uncontrolled Asthma. N Engl J Med 2018; 378 (26) 2486-2496 . doi:10.1056/NEJMoa1804092. Epub 2018 May 21
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 33 Craven A, Robson J, Ponte C. et al. ACR/EULAR-endorsed study to develop Diagnostic and Classification Criteria for Vasculitis (DCVAS). Clin Exp Nephrol 2013; 17: 619-621
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 34 Pfaller B, Yepes-Nuñez JJ, Agache I. et al Biologicals in atopic disease in pregnancy: an EAACI position paper. Allergy 2020; DOI: 10.1111/all.14282. . PMID: 32189356
    CrossrefPubMedGoogle Scholar