Versorgungsforschung mit pflanzlichen Arzneimitteln – Die pharmako-epidemiologische Datenbank PhytoVIS^{[ * ]}

Zusammenfassung

Pflanzliche Arzneimittel (Phytopharmaka) sind im Rahmen der apothekengestützten Selbstmedikation ein wichtiger Teil der eigenverantwortlichen Versorgung mit Arzneimitteln. Erkenntnisse zu Anwendungserfahrungen sowie zu Nutzen und Risiken können mit einer adäquaten Versorgungsforschung gewonnen werden. Gerade zu Risikogruppen wie Schwangere, Kinder und Patienten mit Begleiterkrankungen sind bisher nur wenige Anwendungsdaten vorhanden. Um diese Lücke zu schließen, hat die Kooperation Phytopharmaka zusammen mit dem Institut für Medizinische Statistik, Informatik und Epidemiologie am Universitätsklinikum Köln (IMSIE) die Datenbank PhytoVIS entwickelt. In einer ersten pharmako-epidemiologischen Phase wurden mit PhytoVIS produktübergreifend und indikationsbezogen Anwendungsdaten zu pflanzlichen Arzneimitteln von über 20 000 Patienten in Apotheken und Arztpraxen erfasst und so deren Wahrnehmung von Nutzen und Risiken der Selbstmedikation mit pflanzlichen Arzneimitteln dokumentiert.

Abstract

Health care research with herbal medicinal products - the pharmaco-epidemiological database PhytoVIS

Herbal medicinal products are an important part of the self-responsible supply of medicines in the context of pharmacy-supported self-medication. Findings on application experiences as well as on benefits and risks can be obtained using adequate health services research. Particularly for risk groups such as pregnant women, children and patients with concomitant diseases, still only few application data is available. In order to fill this gap, Kooperation Phytopharmaka, a scientific organization dedicated to the research and application of herbal medicinal products, has developed the PhytoVIS database together with the Institute for Medical Statistics, Informatics and Epidemiology at the University Hospital Cologne (IMSIE). In a first pharmaco-epidemiological phase, PhytoVIS has collected product- and indication-related application data on herbal medicinal products from more than 20,000 patients in pharmacies and medical practices. This data collection documents how patients perceive the benefits and risks of self-medication with herbal medicinal products.

Schlüsselwörter

Pflanzliche Arzneimittel - Versorgungsforschung - Epidemiologie - Anwendungserfahrung - Datenbank - Selbstmedikation

Key words

Herbal medicinal products - Health services research - epidemiology - database - self-medication

• Literatur

• 1 Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH). Der Arzneimittelmarkt in Deutschland. Zahlen und Fakten. 2019
• 2 Price D, Bateman ED, Chisholm A. et al. Complementing the randomized controlled trial evidence base. Evolution not revolution. Ann Am Thorac Soc 2014; 11 (Suppl 2): S92-98.
• 3 European Medicines Agency - Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC). Reflection paper on the necessity of initiatives to stimulate the conduct of clinical studies with herbal medicinal products in the paediatric population. EMA / HMPC / 833398 / 2009. 13 September. 2011
• 4 European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP). http://www.encepp.eu/index.shtml.
• 5 Guy W. CGI – Clinical Global Impressions. In: ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology, Revised. U.S. Department of Health, Education, and Welfare; Public Health Service, Alcohol; Drug Abuse, and Mental Health Administration; National Institute of Mental Health; Psychopharmacology Research Branch. Rockville, MD 1976.
• 6 Nieber K, Raskopf E, Möller J. et al. Pharmaco-epidemiological research on herbal medicinal products in the paediatric population: data from the PhytoVIS study. Eur J Pediatr 2020; 179: 507-512.
• 7 Möller J, Raskopf E, Greinert O. et al. Therapie funktioneller Magen-Darm-Erkrankungen mit STW 5: Eine epidemiologische Erhebung mit 1515 Patienten. Z Phytother 2019; 40 (Suppl. 01): S18.
• 8 Möller J, Raskopf E, Greinert O. et al. Data on Althaea officinalis L. root extract from the PhytoVIS study. Z Phytother 2019; 40 (Suppl. 01): S35.