Zusammenfassung
Einleitung Multigen-Assays werden zunehmend als Entscheidungshilfe für eine Chemotherapie beim
Mammakarzinom verwendet. Wir stellen hier den 21-Gen-Recurrence-Score (RS) von Patientinnen
mit Brustkrebs vor, die routinemäßig in Deutschland untersucht wurden.
Patientinnen und Methoden 4695 Patientinnen mit hormonrezeptorpositivem und HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium
(pT1–3, pN0–1, M0) wurden einer retrospektiven Analyse unterzogen. Bei diesen Patientinnen
wurde in Deutschland zwischen November 2015 und Juli 2018 der Genexpressionstest Oncotype
DX zur Ermittlung des Recurrence-Scores durchgeführt. Die Klassifikation der RS-Gruppen
erfolgte gemäß der TAILORx Studie (RS: 0–10; 11–25; 26–100).
Ergebnisse Von diesen Patientinnen wurden 21 % in die niedrige RS-Gruppe, 63 % in die mittlere
RS-Gruppe, und 15 % in die hohe RS-Gruppe eingeteilt. 1772 (81 %) von 2175 Patientinnen
im Alter von über 50 Jahren und ohne Lymphknotenbefall wurden entweder in die niedrige
oder die mittlere RS-Gruppe eingeteilt. Der Prozentsatz an Patientinnen mit einem
niedrigen oder mittleren RS betrug 90 % bei Patientinnen ohne Lymphknotenbefall (1284
von 1432 Patientinnen), 79 % bei Patientinnen mit einem hohen (≥ 20 %) Ki-67-Wert
(1829 von 2310 Patientinnen), 86 % bzw. 70 % bei Patientinnen mit G2- bzw. G3-Tumoren
(3244 von 3762 Patientinnen bzw. 368 von 522 Patientinnen), 88 % bei Patientinnen
mit einem Tumordurchmesser von > 5 cm (140 von 159 Patientinnen) und 82 % bei Patientinnen
ohne Lymphknotenbefall, aber mit einem hohen klinischen Risiko (1110 von 1352).
Schlussfolgerung Die Verteilung des 21-Gens RS bei deutschen Patientinnen, die in der klinischen Routinepraxis
getestet wurden, deutet darauf hin, dass gemäß den Ergebnissen der TAILORx-Studie
die Chemotherapie bei den meisten dieser Patientinnen keinen Nutzen hat.
Abstract
Background Multigene assays are being used increasingly to aid in decision-making about chemotherapy
in breast cancer. Here, we present the 21-gene recurrence score (RS) of patients tested
in routine clinical practice in Germany.
Patients and Methods In a retrospective analysis, 4695 patients with hormone receptor-positive and HER2-negative
early breast cancer (pT1–3, pN0–1, M0) were included in whom RS testing was conducted
in Germany between November 2015 and July 2018. RS groups as defined in the TAILORx
trial (RS result 0–10; 11–25; 26–100) were used.
Results Of these patients, 21 % were assigned to the low RS group, 63 % to the midrange RS
group, and 15 % to the high RS group. 1772 (81 %) of 2175 node-negative patients over
50 years of age were grouped either into the low RS group or the midrange RS group. The
portion of patients with a low or midrange RS was 90 % among node-positive patients
(1284 of 1432 patients), 79 % among patients with Ki-67-high (≥ 20 %) tumors (1829
of 2310 patients), 86 % vs. 70 % among patients with G2 and G3 tumors (3244 of 3762
patients and 368 of 522 patients), respectively, 88 % among patients with a tumor
size of > 5 cm (140 of 159 patients), and 82 % among nodenegative patients at high
clinical risk (1110 of 1352).
Conclusions The distribution of the 21-gene RS in German patients that were tested in routine
clinical practice indicates that, according to the results of the TAILORx trial, chemotherapy
may not be beneficial in most of these.
Schlüsselwörter
21-Gen-Rezidiv-Score - Mammakarzinom - Multigen-Assays - Oncotype DX
Key words
21‑gene breast recurrence score - breast cancer - multigene - assays - Oncotype DX
