Glukose-Messungen und Rili-BÄK: Anpassung der Akzeptanzgrenzen bei der internen und externen Qualitätskontrolle

Patricia Kaiser; Denis Grote-Koska; Guido Freckmann; Astrid Petersmann; Matthias Nauck; Lutz Heinemann

doi:10.1055/a-2170-5873

Diabetologie und Stoffwechsel, Table of Contents

Diabetologie und Stoffwechsel 2024; 19(03): 208-213
DOI: 10.1055/a-2170-5873

Originalarbeit

Glukose-Messungen und Rili-BÄK: Anpassung der Akzeptanzgrenzen bei der internen und externen Qualitätskontrolle

Glucose measurements and Rili-BÄK: Adjustment of acceptance limits in internal and external quality control

Authors

Patricia Kaiser‡

¹INSTAND e. V., Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e.V., Düsseldorf, Germany
Denis Grote-Koska‡

²Institut für Klinische Chemie, Medizinische Hochschule Hannover, Hannover, Germany
Guido Freckmann

³Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwiclungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm, Ulm, Germany
Astrid Petersmann

⁴Institute of Clinical Chemistry and Labortory Medicine, University of Oldenburg School of Medicine and Health Sciences, Oldenburg, Germany (Ringgold ID: RIN385626)

⁵Institute of Clincial Chemistry and Laboratory Medicine, University Medicine Greifswald, Greifswald, Germany (Ringgold ID: RIN60634)
Matthias Nauck

⁶Institut für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin, Institut für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin, Universitätsmedizin Greifswald, Greifswald, Germany
Lutz Heinemann

⁷Managament, Sciene Consulting, Düsseldorf, Germany

Abstract

Zusammenfassung

Eine qualitätsgesicherte Glukosemessung ist für die adäquate Betreuung von Patienten mit Diabetes von hoher Bedeutung. Grundlage dafür sind die Vorgaben in der Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen – Rili-BÄK. Die Bestehensgrenzen für die interne wie die externe Qualitätskontrolle wurden im Mai 2023 aktualisiert. Die Akzeptanzgrenzen für die interne Qualitätskontrolle wurden auf ±5% und für die externe Qualitätskontrolle auf ±8% abgesenkt. Basierend auf den Ergebnissen von bereits durchgeführten Kontrollmessungen der internen Qualitätskontrolle und Ringversuchen wurde evaluiert, welche Konsequenzen diese Änderungen der Qualitätskriterien möglicherweise haben.

Die Ergebnisse dieser Auswertung unter Anwendung der neuen, strengeren Qualitätskriterien weisen darauf hin, dass die meisten Glukose-Analysesysteme die angepassten Vorgaben für die Akzeptanzgrenzen erfüllen werden.

Abstract

Quality-assured glucose measurement is of great importance for the adequate care of patients with diabetes. The basis for this are the specifications in the guideline of the German Medical Association for quality assurance in medical laboratory. The pass limits for both internal and external quality control were updated on May 2023. The acceptance limits for internal quality control were lowered to ±5% and for external quality control to ±8%. Based on the results of internal quality control and external quality assessment schemes already conducted, the possible consequences of these changes in quality criteria were evaluated.

The results of this evaluation using the new, stricter quality criteria indicate that most glucose analysis systems will meet the adjusted specifications for the acceptance limits.

Schlüsselwörter

Glukose - Diabetesdiagnose - Messgüte - Verlaufskontrolle

Keywords

glucose - diabetes diagnosis - quality control

Full Text

References

Literatur
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