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DOI: 10.1055/s-0028-1112765
Probleme der Wirkungsprüfung von Poliomyelitis-Impfstoffen1
Problems of testing the efficacy of polio vaccines 1 Mit Unterstützung der Deutschen Vereinigung zur Bekämpfung der Kinderlähmung e. V., Düsseldorf, und der Deutschen Forschungsgemeinschaft, Bad Godesberg.Publication History
Publication Date:
16 April 2009 (online)
Zusammenfassung
Die staatliche Wirksamkeitsprüfung eines Polio-Impfstoffes im Tierversuch gestattet keine verbindlichen Aussagen über die antigene Wirkung beim Menschen. Man muß vielmehr den Anstieg neutralisierender Antikörper bei Säuglingen in der zweiten Hälfte des ersten Lebensjahres nach einer Impfung mit Polio- oder Polio-Diphtherie-Tetanus-Impfstoffen prüfen. Wir wählten den Virusneutralisationstest mit Serumverdünnungen und konstanter Virusdosis. Untersucht wurden zwei Gruppen von je 20 Säuglingen bzw. Kleinkindern im Alter von 4 bis 18 Monaten. Der von uns geprüfte Kombinationsimpfstoff (Trivirelon®, Polio-Diphtherie-Tetanus) zeigte nur eine sehr geringe antigene Wirksamkeit der Polio-Komponente, während der vergleichsweise geprüfte Polio-Impfstoff (Virelon®) eine gute antigene Wirkung der Typ-II-Komponente, eine geringe der Typ-III-Komponente und gar keine der Typ-I-Komponente aufwies. Ein Polio-Impfstoff ist nur so wirksam wie seine schlechteste Charge. Die staatlichen Prüfungsbestimmungen für Polio-Impfstoffe lassen noch nicht die beim Menschen wenig antigen wirksamen oder unwirksamen Impfstoff-Chargen erkennen. Man soll keine allzu großen Hoffnungen auf die Polio-Komponente in den bis heute vorliegenden Kombinationsimpfstoffen setzen.
Summary
It is pointed out that animals tests do not necessarily provide information on the antigenicity of polio vaccines in man. It is necessary to determine the rise in neutralizing antibodies of infants 6—12 months old after they have been injected with polio or polio-diphtheria-tetanus vaccine. This was done by means of the virus-neutralization test with serum dilution and constant virus charge in 2 groups of 20 infants, aged 4 to 20 months. Triple vaccine (polio-diphtheria-tetanus) produced only low antibody response, while polio vaccine showed good antigenicity for type II, less good for type III and none for type I. Polio vaccine is only as efficacious as its weakest charge. Combined vaccines available at present are not satisfactory.
Resumen
Problemas del control de la actividad de las vacunas antipoliomielíticas
El control estatal de la actividad de una vacuna antipoliomielítica en la experimentación animal no permite conclusiones seguras acerca de su acción antigénica en el hombre. Es preferible recurrir a la determinación del aumento de anticuerpos neutralizantes en lactantes de 6 a 12 meses de edad tras una vacunación con vacuna antipoliomielítica o mixta antipolio-difteriatétanos. Nosotros recurrimos al test de neutralización virica con diluciones séricas y dosis virica constante. Se examinaron dos grupos de 20 lactantes y niños pequeños, entre 4 y 18 meses de edad. La vacuna mixta por nosotros examinada (Trivirelon: polio-difteria-tétanos) ofrece una actividad muy escasa del componente antipolio, en cambio, la vacuna antipoliomielítica examinada comparativamente (Virelon) muestra una buena efectividad del componente tipo II, escasa del III y nula del I. Una vacunación antipolio es tan eficaz como su componente más débil. Las determinaciones estatales de la actividad de las vacunas antipoliomieliticas no permiten todavía determinar la escasa o nula actividad antigénica en el hombre de las cargas vacunantes. No debe confiarse demasiado en el componente antipolio de las actuales vacunas combinadas.