Zusammenfassung
Die statistisch-methodische Analyse der amerikanischen Impferfolgsstatistiken der
Jahre 1954 und 1955 hat folgendes ergeben: 1. Im Großversuch 1954 ist der Impf erfolg
durch den Vergleich der Morbidität der Schutzgeimpften mit der der Scheingeimpften
im Francis-Bericht eindeutig und einwandfrei nachgewiesen. 2. Die relativ hohe Morbidität
der Scheingeimpften gegenüber der der Ungeimpften kann auf eine bisher nicht beachtete
intensivere Erfassung der Krankheitsfälle in den impfwilligen Familien zurückgeführt
werden. Die unterschiedliche Krankheitsauffassung der impfwilligen und nichtimpfwilligen
Familien wurde zahlenmäßig durch Schulversäumnis-Statistiken belegt. 3. Die durch
die Auslese nach Impfwilligkeit bedingten sozialen Unterschiede zwischen Geimpften
und Ungeimpften können in ihrer Wirkung auf die Morbidität in der speziellen Situation
des Großversuchs 1954 nicht ausreichend quantifiziert werden. Auf die Klärung dieses
Faktors kann wegen der größeren Bedeutung der Erfassungsunterschiede zur Beurteilung
der Morbidität der Scheingeimpften verzichtet werden. 4. Der regionale Diskrepanzeffekt,
der infolge der unterschiedlichen Impfbeteiligung eine andere regionale Verteilung
der Geimpften und Ungeimpften und damit verschiedene epidemiologische Situationen
bewirkt, wurde erörtert. 5. Für die Annahme einer Erhöhung der Morbidität der Scheingeimpften
infolge Ansteckung durch die Schutzgeimpften haben sich keine statistischen Argumente
ergeben. 6. Die statistische Analyse hat — trotz erheblicher statistisch-methodischer
Kritik an verschiedenen Stellen — die Grundauffassung des Francis-Berichtes über die
Wirksamkeit und die im Jahr 1954 vorhandene Unschädlichkeit des Impfstoffes bestätigt.
7. Die summarischen Impferfolgsstatistiken des Jahres 1955, die für sich selbst den
Impferfolg nicht beweisen, stehen — abgesehen vom Cutter-Unglück — statistisch im
Einklang mit den positiven Ergebnissen des Francis-Berichtes. 8. Nach den bisher vorliegenden
vorläufigen Zahlen über die Morbidität nach Impfung mit den nach dem Cutter-Unglück
durch verschärfte Prüfungsbestimmungen ausgesiebten Impfstoffen waren diese nicht
weniger wirksam als die früheren Impfstoffe.
Summary
The statistics of the results of the 1954 and 1955 poliomyelitis vaccination in the
United States are critically reviewed. The following conclusions are drawn:— (1) The
mass field trial of 1954, as presented in the Summary Report by Francis, clearly and
unequivocally proved the effectiveness of prophylactic vaccination: there was a statistically
significant difference in death-rate between the vaccinated and “placebo” groups.
(2) The relatively higher death-rate of the placebo-vaccinated group compared with
the non-vaccinated group is explained by the, previously neglected, circumstance that
cases of poliomyelitis were more fully reported by families which had been willing
to be vaccinated (or placebo-vaccinated). This differential case-reporting has been
confirmed by an analysis of the number of school-days missed in the two groups. (3)
Social differences, the result of the selection of families willing to be vaccinated,
could not be fully quantified in the special circumstances of the 1954 trial. However,
they may be ignored because of the far greater importance of the factor listed under
(2). (4) The effect of regional discrepancies is discussed. It was the consequence
of a difference in the proportion of vaccinated to unvaccinated children in different
regions: this created differing epidemiological patterns. (5) There is no statistical
evidence that morbidity among the placebo-vaccinated children was increased by infection
from the vaccinated ones. (6) The author's analysis confirms the basic assertions
of the Summary Report that the 1954 field trial proved the effectiveness and safety
of the vaccine. This is so despite several serious points of criticism concerning
the statistical data and the methods employed. (7) The over-all results of the 1955
vaccination, although of themselves not proof of the effectiveness of the procedure,
are, except for the Cutter accident, statistically in keeping with those of the 1954
trials. Available data indicate that the vaccine, manufactured under stricter criteria
of production and testing than existed before the Cutter Laboratories accident, is
no less effective than earlier types.
Resumen
Resultados estadísticos de la vacunación profiláctica contra la poliomielitis en los
U.S.A.
El análisis estadístico metódico de las estadísticas americanas sobre los resultados
de las vacunaciones durante los años 1954—1955, ha sido el siguiente: 1.° El experimento
en gran escala hecho en el año 1954 ha demostrado, sin duda alguna, la eficacia de
la vacunación, al compararse la morbilidad de los vacunados profilacticamente con
la de los pseudo-vacunados, según el informe de Francis. 2.° La morbilidad relativamente
alta de los pseudo-vacunados en relación con la de los no vacunados puede ser atribuida
a no haber prestado la debida atención en los casos de enfermedad de las familias
dispuestas para la vacunación. La interpretación tan distinta de la enfermedad entre
las familias dispuestas y las no dispuestas para la vacunación, ha sido demostrada
numéricamente por las estadísticas de faltas al colegio. 3.° Las diferencias sociales
condicionadas por la selección que se hizo según la voluntad para la vacunación, entre
los vacunados y no vacunados, no pueden ser suficiente y cuantitativamente valoradas
en su efecto sobre la morbilidad, por la especial situación del gran experimento de
1954. Se puede prescindir de aclarar este factor para enjuiciar la morbilidad de los
pseudo-vacunados, por la mayor significación que tienen las diferencias en el aprovechamiento.
4.° Se discutió el efecto regional de discrepancia que, por motivo de la diferente
participación en la vacunación, produce otra distribución regional de los vacunados
y no vacunados y, con ello, distintas situaciones epidemiológicas. 5.° No existe argumento
estadístico alguno acerca de la suposición de un aumento en la morbilidad de los pseudovacunados
producido por contagio de los vacunados profilácticamente. 6.° El análisis estadístico
ha confirmado la interpretación básica del informe de Francis sobre la eficacia e
innocuidad de la vacuna presentada en el año 1954, a pesar de la crítica estadística
y metódica realizada en diversos lugares. 7.° El cuadro de estadísticas sobre los
resultados de la vacunación en el año 1955, que por si solo no demuestra el resultado
de la vacunación, se encuentra en consonancia, dejando aparte la desgracia de Cutter,
con los resultados positivos del informe de Francis. 8.° Después de la desgracia de
Cutter, las cifras provisionales hasta ahora conocidas sobre la morbilidad de la vacunación
con vacunas obtenidas bajo disposiciones más severas de producción y control, no son
más eficaces que las de las anteriores vacunas.
