Standardisierung von Sera und Impfstoffen

Zusammenfassung

Bindende internationale Abmachungen auf dem Gebiet der Serum- und Impfstoff-Standardisierung sind überstaatlichen Behörden vorbehalten. Das während der zweiten internationalen Standardisierungskonferenz vorgelegte Material darf als Bestandsaufnahme der für die Wertbemessung einzelner immunbiologischer Produkte zur Verfügung stehenden Methoden angesehen werden (Tuberkulin sowie Keuchhusten-, Poliomyelitis- und Typhus-Impfstoff). Es kam in vielen Punkten zu einer Annäherung der Auffassungen — sowohl in theoretischer wie auch in technischer Hinsicht —, ein Resultat, das auf dem Wege über die nationalen Prüfungs- und Standardisierungslaboratorien auch für die Immun-Prophylaxe und -Therapie in allen Ländern fruchtbar werden wird.

Summary

Four main topics were discussed.

(1) Tuberculin. Since the 1939 Tuberculin Conference in Copenhagen, a Tuberculin Unit is defined as the activity contained in 1/100,000^th ml. of the Standard Old Tuberculin at the Paul-Ehrlich-Institute in Frankfurt. However, the methods of determining the units contained in 1 ml. of tuberculin vary widely in different countries. The following problems were discussed: production (strain of M. tuberculosis; culturing; sterilisation and concentration; purification) and quantitative estimation (selection of experimental animals and subjects; sterilisation; preparation; dilution; technique of injection; interpretation of results).

(2) Pertussis immunisation. Methods of testing the efficacy of different sera were discussed. Kendrick's method (1947) of intracerebral injection into mice seems to have found general acceptance. But international standardisation is still far from realisation.

(3) Poliomyelitis vaccination. Tests for ensuring the harmlessness of the Salk vaccine were discussed at length. The exact determination of the immunising effect of a given vaccine, e.g. by comparison with a standard serum, is still in its first stages.

(4) Typhoid vaccines. Although antigenic and biochemical investigations have determineed the basic antigens (O, Vi, H) and their chemical composition and immunological activity, standardisation of the typhoids vaccines has made little progress. There was disagreement especially about the correlation between the various basic antigens and their protective effect. The statistical results of the 1954/55 mass field trials by the W.H.O. in Yugoslavia are awaited for the information that they may give on the antigenicity and effectiveness of different vaccines.

Resumen

Estandardización de sueros y vacunas

Los convenios internacionales ligados al terreno de la estandardización de sueros y vacunas, están reservados a las autoridades competentes (OMS), especialmente a las supranacionales. Por lo tanto tampoco ha podido ser ésta, tarea de la segunda conferencia internacional de la estandardización celebrada en Roma. El material presentado en éste Congreso debe considerarse, no obstante, como un inventario detallado de los métodos disponibles para la valoración de algunos productos biológicamente inmunes, cuya discusión condujo, en muchos puntos, a una aproximación de interpretaciones diferentes, tanto desde el punto de vista teórico como técnico. Una aproximación a través de los laboratorios nacionales de comprobación y estandardización, será fructífera también para los fines de la Organización Mundial de la Salud y para la inmuno-profilaxis e inmunoterapia de todos los países.