Hämoglobinabfall in Assoziation zu RBV Dosierung und SVR bei HCV GT-1 infizierten Patienten, die mit PEGINTERFERON ALFA-2A/RIBAVIRIN (PEG/RBV) unter Alltagsbedingungen behandelt wurden: Neue Aspekte?

D Hüppe; S Mauss; E Zehnter; K Boeker; A Schober; G Moog; T Lutz; R Heyne; M Schuchmann; W Schiffelholz; C John; A Baumgarten; KH Hey; S Pape; J Lohmeyer; W Schmidt; P Geyer; B Möller; U Alshuth; BNG Studiengruppe

doi:10.1055/s-0030-1263885

Zeitschrift für Gastroenterologie, Inhaltsverzeichnis

Hämoglobinabfall in Assoziation zu RBV Dosierung und SVR bei HCV GT-1 infizierten Patienten, die mit PEGINTERFERON ALFA-2A/RIBAVIRIN (PEG/RBV) unter Alltagsbedingungen behandelt wurden: Neue Aspekte?

D Hüppe ¹, S Mauss ², E Zehnter ³, K Boeker ⁴, A Schober ⁵, G Moog ⁶, T Lutz ⁷, R Heyne ⁸, M Schuchmann ⁹, W Schiffelholz ¹⁰, C John ¹¹, A Baumgarten ¹², KH Hey ¹³, S Pape ¹⁴, J Lohmeyer ¹⁵, W Schmidt ¹⁶, P Geyer ¹⁷, B Möller ⁸, U Alshuth ¹⁸, BNG Studiengruppe ¹

¹Gemeinschaftspraxis, Ärztehaus am Evangelischen Krankenhaus, Herne, Germany
²Zentrum für HIV und Hepatogastroenterologie, Düsseldorf, Germany
³Gastroenterologische Schwerpunktpraxis, Dortmund, Germany
⁴Leberpraxis, Hannover, Germany
⁵Praxis, Göttingen, Germany
⁶Internistische Praxis, Kassel, Germany
⁷Infektiologikum, Frankfurt am Main, Germany
⁸Leberzentrum Checkpoint, Berlin, Germany
⁹Johannes Gutenberg Universität, Mainz, Germany
¹⁰Praxis, Augsburg, Germany
¹¹Praxis, Berlin, Germany
¹²Gemeinschaftspraxis, Berlin, Germany
¹³Gemeinschaftspraxis, Paderborn, Germany
¹⁴Praxis, Paderborn, Germany
¹⁵Justus Liebig Universität, Gießen, Germany
¹⁶Ärzteforum Seestraße, Berlin, Germany
¹⁷Praxis, Hünfeld Fulda, Germany
¹⁸Roche Pharma AG, Virologie, Grenzach-Wyhlen, Germany

Abstract

Hintergrund: Studien zeigten unterschiedliche Ergebnisse in Bezug darauf, ob ein größerer Hb-Abfall unter Therapie mit Peginterferon/Ribavirin mit einer höheren SVR assoziiert ist.

Methode: Zur Beurteilung der med. Versorgung von cHC Patienten führt der bng mit Roche eine deutschlandweite nichtinterventionelle Studie durch. Diese Analyse umfasst 4051 GT-1 Pat., die entsprechend Leitlinien behandelt wurden. Pat., die die Therapie wegen Non-Compliance oder lost to follow up beendeten, wurden ausgeschlossen. Zur maximalen Differenzierung der SVR Raten wurde mittels ROC Analyse ein optimaler Cut-off von 1,93g/dl für den Hb-Abfall ermittelt, hier gerundet auf 2g/dl.

Abb.1: SVR, RBV-Dosis und Hb-Abfall

Ergebnisse: 59% männl., Alter 44,6J., BMI 25,4kg/m², Zirrhose 5,3%. 15,0%, 48,3% und 36,0% der Pat. erhielten Ribavirin in den Dosierungen 800/1000/ >1000mg/d, die SVR pro RBV Dosierung betrug 53,9/47,3/45,8%. Der durchschnittliche Baseline-Hb betrug 14,8g/dl, der Hb Abfall 3,4±1,5g/dl. 21,0% der Pat. entwickelten eine Anämie (Hb<10g/dL). Pat. mit Hb-Abfall ≥2g/dl hatten öfter HVL >400.000 IU/ml (63,5 vs. 51,1%) und zeigten ein angangs langsamere virol. Response: RVR 23,5/27,8%; EVR 83,7/78,9%, EoTR 70,3/61,2%.

Die SVR betrug 48,6% vs. 43,3%. Grafik/Tabelle zeigen die Korrelation zur RBV Startdosis.

Die Abbruchraten wegen mangelndem virologischen Ansprechen und mangelnder Verträglichkeit waren bei Pat. mit Hb-Abfall ≥2g/dl mit 16,2 vs. 20,5% und 7,1 vs. 9,6% geringer.

Fazit: GT-1 Pat. mit höherem Hb-Abfall haben häufiger den ungünstigen Prädiktor hohe Viruslast und trotzdem höhere SVR. Die Wahrscheinlichkeit einer SVR steht mit dem Hb-Abfall und weniger mit der Höhe der RBV Dosis in Relation. Die Annahme mit höherer RBV Dosis höhere SVR zu erreichen, ist somit in Frage zu stellen.