Tiotropium reduziert Exazerbationen im direkten Vergleich zu Salmeterol: Die POET-COPD™-Studie

C Vogelmeier; B Hederer; T Glaab; H Schmidt; M Rutten-van Mölken; K Beeh; K Rabe; L Fabbri

doi:10.1055/s-0031-1272288

Pneumologie, Table of Contents

Tiotropium reduziert Exazerbationen im direkten Vergleich zu Salmeterol: Die POET-COPD™-Studie

C Vogelmeier ¹, B Hederer ², T Glaab ³, H Schmidt ², M Rutten-van Mölken ⁴, K Beeh ⁵, K Rabe ⁶, L Fabbri ⁷

¹Philipps-Universität Marburg, Klinik für Innere Medizin, Pneumologie Schlafmed. Zentrum
²Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
³Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Universitätsmedizin Mainz, III. Med. Klinik
⁴Rotterdam
⁵insaf Institut für Atemwegsforschung Wiesbaden
⁶University Medical Center Leiden
⁷University of Modena & Reggio Emilia

Abstract

Einleitung: Aktuelle COPD-Leitlinien empfehlen den Einsatz langwirksamer Bronchodilatatoren ab GOLD-Stadium II ohne Präferenz für eine Substanzklasse. POET-COPD™ untersucht die Wirksamkeit von Tiotropium (Tio) im Vergleich zu Salmeterol (Sal) hinsichtlich der Reduktion von Exazerbationen.

Methodik: In einer prospektiven, randomisierten, doppelblinden Studie wurden COPD-Patienten über ein Jahr mit Tio 18µg 1 × tägl. (HandiHaler®) oder Sal 50µg HFA-MDI 2 × tägl. behandelt. Primärer Endpunkt war die Zeit bis zur ersten Exazerbation. Weitere Exazerbationsparameter, schwere unerwünschte Ereignisse (SAEs) und Mortalität wurden erfasst. Wichtigste Einschlusskriterien waren Alter ≥40 Jahre, FEV₁ ≤70% Soll u. FEV₁/FVC ≤70% Soll (jeweils post-BD) und ≥1 Exazerbation im Vorjahr.

Ergebnisse: 7376 Patienten wurden randomisiert und behandelt (74% Männer, Alter 63 Jahre, FEV₁49% Soll). Der Anteil an Patienten im GOLD Stadium II lag bei 48,6%. Im Vergleich zu Sal brachen signifikant weniger Patienten unter Tio die Studie vorzeitig ab [HR 0,88 (95% CI 0,78–0,98)]. Die Zeit bis zur ersten Exazerbation war unter Tio signifikant verlängert [HR 0,83 (95% CI 0,77–0,90)]. Auch das Risiko für eine schwere Exazerbation war unter Tio um 28% signifikant geringer [HR 0,72 (95% CI 0,61–0,85)]. Sowohl die Anzahl an Exazerbationen als auch an schweren Exazerbationen waren unter Tio signifikant erniedrigt [RR 0,89 (95% CI 0–83–0,86) bzw. 0,73 (95 CI 0,66–0,82)]. Unter Tio war das Risiko für SAEs geringer [RR 0,86 (95% CI 0,77–0,97)]. Während der geplanten Behandlungsdauer bis zum Tag 360 waren 64 und 78 Patienten unter Tio bzw. Sal verstorben [HR 0,81 (95% CI 0,58–1,13)].

Schlussfolgerung: In dieser großen COPD-Exazerbationsstudie war Tiotropium dem langwirksamen β₂-Agonisten Salmeterol in allen Exazerbationsendpunkten signifikant überlegen.