Erstdiagnose Morbus Crohn – eine prospektive Verlaufsbeobachtung (Interimsanalyse der BioCrohn-Studie)

B Bokemeyer; U Helwig; C Schmidt; N Teich; T Krummenerl; H Hartmann; R Halle; M Bläker; M Mroß; C Maaser; AK Rupf; M Düffelmeyer; P Hartmann; S Nikolaus; S Schreiber

doi:10.1055/s-0032-1324140

Zeitschrift für Gastroenterologie, Table of Contents

Erstdiagnose Morbus Crohn – eine prospektive Verlaufsbeobachtung (Interimsanalyse der BioCrohn-Studie)

B Bokemeyer ¹^,², U Helwig ³, C Schmidt ⁴, N Teich ⁵, T Krummenerl ⁶, H Hartmann ⁷, R Halle ⁸, M Bläker ⁹, M Mroß ¹⁰, C Maaser ¹¹, AK Rupf ¹², M Düffelmeyer ¹³, P Hartmann ¹, S Nikolaus ², S Schreiber ²

¹Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden, Minden, Germany
²Klinik für Innere Medizin I, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany
³Internistische Praxisgemeinschaft Oldenburg, Oldenburg, Germany
⁴Gastroenterologische Abteilung, Universitätsklinik Jena, Jena, Germany
⁵Internistische Gemeinschaftspraxis, Leipzig, Germany
⁶Gastroenterologische Gemeinschafspraxis Am Germania Campus, Münster, Germany
⁷Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne, Herne, Germany
⁸Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Hameln, Hameln, Germany
⁹Praxis für Gastroenterologie und Hepatologie Eppendorfer Baum, Hamburg, Germany
¹⁰Gastroenterologische Praxis, Berlin, Germany
¹¹Klinik für Allgemeine Innere Medizin und Gastroenterologie, Städtisches Klinikum Lüneburg, Lüneburg, Germany
¹²II. Medizinische Klinik, Universitätsklinikum Mannheim, Mannheim, Germany
¹³IOMTech Berlin, Berlin, Germany

Abstract

Einleitung: Die BioCrohn-Studie ist eine prospektive deutschlandweite Registrierung von Morbus Crohn (MC)-Patienten über fünf Jahre. Die MC-Patienten werden einerseits bei der Einleitung einer anti-TNF-α-Therapie, auch zur Dokumentation von potentiellen Nebenwirkungen, und andererseits als frühe MC-Patienten dokumentiert, um so prospektiv eine Vergleichsgruppe aufzubauen. Bis März 2012 sind über 1200 Patienten von 58 gastroenterologischen Praxen und Krankenhausambulanzen mit CED-Erfahrung eingeschlossen worden.

Ziele und Methodik: Bis Ende 2012 soll das BioCrohn-Register 1500 Patienten aufnehmen. Prospektiv über 5 Jahre werden die Patienten alle sechs Monate in den Studienzentren kontrolliert. Es werden dabei klinische Daten, die Medikation und das Befinden der Patienten dokumentiert. Diese Interimsanalyse (März 2012) bezieht sich auf die Gruppe der 551 frühen MC-Patienten (Krankheitsverlauf seit ED <3 Jahre). Aus der „early disease“ Gruppe werden die prospektiv erhobenen Verlaufsdaten der 87 Patienten mit einer dokumentierten MC-Erstdiagnose (Krankheitsdauer 0–3 Monate) dargestellt.

Ergebnis: 87 Patienten mit einer MC-Erstdiagnose konnten dokumentiert werden (51% weiblich; Durchschnittsalter: 32 Jahre; 37% Raucher mit 39% bei 12 Monaten). Die Immunsuppressiva und/oder TNF-α-Antikörper Rate lag bei Studieneinschluss (Baseline) bei 28,2% (Steroide: 39,4%) und stieg nach 6 Monaten auf 64,4% (Steroide: 13,3%) und nach 12 Monaten auf 76,9% (Steroide: 7,7%) an. Die Remissionsrate (PGA) stieg im Verlauf deutlich an (Baseline: 29,9%, 6 Monate: 64,8%; 12 Monate: 65,7%). Als Aktivitätsparameter fielen der HBI (Baseline: 3,9, 12 Monate: 2,3) und der CRP-Wert (Baseline: 14,8mg/l; 12 Monate: 6,7mg/l) dementsprechend ab. Es fanden sich bei Studieneinschluss deutliche psychologische Beeinträchtigungen: 39% waren mäßig, bzw. extrem ängstlich oder niedergeschlagen (ED-5D). Diese Rate sank nach 12 Monaten auf 6%ab.

Schlussfolgerung: Diese prospektive Registrierung von MC-Erstdiagnose Patienten zeigt eine hohe Krankheitslast bei Studieneinschluss. Die relativ rasche verlaufsadaptierte Therapieeskalation in CED-erfahrenen Behandlungszentren führte zu nachhaltigen Verbesserungen der subjektiven Patientensituation und der objektiven Verlaufsparameter.