Comparaison prospective randomisée des aiguilles à ponction sous échoendoscopie 22 gauge (G) Procore® et Echotip® dans le diagnostic des tumeurs solides pancréatiques: étude «PICORE»

Orateur: G Vanbiervliet

Introduction:

La ponction sous écho endoscopie est recommandée pour l'obtention du diagnostic histologique des tumeurs solides pancréatiques. Le but de l'étude était de comparer la précision diagnostique histologique des biopsies sous écho endoscopie entre les aiguilles de calibre 22G Procore™ (P.) et EchoTip® (ET) pour des tumeurs solides pancréatiques.

Patients et Méthodes:

Il s'agissait d'une étude prospective multicentrique (17 centres). Les cytoponctions pancréatiques étaient réalisées chez des malades présentant des lésions solides, utilisant l'ET (2 passages) et la P. (1 passage) (CookMedical), la randomisation définissant l'ordre d'utilisation des aiguilles. L'objectif principal était de comparer la précision cyto histologique des 2 aiguilles (positivité d'un des prélèvements, ou si négativité, confrontation avec la chirurgie, les ponctions sous TDM, le suivi clinico radiologique à 6 mois). Les objectifs secondaires comprenaient l'étude de la morbidité, de la facilité de ponction, des dysfonctions liées aux aiguilles, la qualité cyto-histologique (EVA et score de Mair modifié), le nombre de prélèvement non évaluable et le poids du matériel obtenu. Le prélèvement de chaque aiguille était immergé dans le CytoLyt. Une pastille cellulaire de 20 mm était préparée de façon automatisée (ThinPrep 2000, Hologic, France), puis colorée selon Papanicolaou. Le reste de l'échantillon était inclus en paraffine, coupé à différents niveaux, coloré par l'HES, le PAS et le bleu alcian avec éventuelle étude immunohistochimique. La lecture était centralisée par 2 cytopathologistes indépendants, experts, en aveugle de la randomisation et du diagnostic avec 3^ème lecture si discordance.

Résultats:

De septembre 2011 à juin 2012, 80 malades (49 hommes, 67,1 ± 11,1 ans [41 – 86]) ont été inclus. A un mois, le diagnostic final était en faveur de tumeur maligne dans 87,5% des cas (adénocarcinome n = 61 (76%), lésion neuro endocrine n = 7 (8%)) avec envahissement vasculaire pour 48 malades (60%). Une cytohistologie bénigne était évoquée pour 5 malades (6%) et indéterminée pour 5 autres. Les résultats comparatifs des 2 aiguilles à 6 mois seront présentés le jour du congrès (données manquantes à ce jour). Les lésions étaient pour la plupart uniques (n = 76, 95%), situées dans la tête/uncus (n = 48, 60%), dans un contexte de pancréatite chronique pour 10 cas (12,5%). Aucun échec de ponction ne fut constaté. La facilité de ponction était jugée supérieure avec l'aiguille P. (EVA 7,01 vs. 6,65 p = 0,05). Une seule hémorragie légère (péri tumorale) fut observée avec une aiguille ET (p = ns). Le poids du prélèvement était plus élevé avec l'ET (0,37 g vs. 0,27 g, p = 0,01). Les scores moyens de qualité histologique EVA et de Mair pour l'aiguille ET étaient supérieurs (respectivement 5,02 vs. 3,97 p = 0,0007 et 6,41 vs. 6,21 p = 0,0458). Il n'y avait pas de différence concernant les scores cytologiques. Les 2 anatomopathologistes ont jugé la qualité globale des prélèvements meilleure (≈ de 50%) avec l'aiguille ET (p = 0,009 et p = 0,002).

Conclusion:

La qualité histologique et globale des prélèvements avec l'aiguille 22G EchoTip® (2 passages) est meilleure comparée à celle de l'aiguille 22G Procore™ (un passage) pour le diagnostic de tumeur solide pancréatique. La morbidité est identique avec une plus grande facilité de ponction pour la Procore™.

Structure: Endoscopie – imagerie