Behandlung der neovaskulären AMD mit Ranibizumab (Lucentis) – Anspruch und Wirklichkeit im klinischen Alltag. COON-Portal

Einleitung: Die altersabhängige Makuladegeneration (AMD) ist weltweit eine der häufigsten die Sehschärfe bedrohenden Krankheiten. Die gegenwärtige Behandlung der AMD mit 0,5 mg Ranibizumab (Lucentis) besteht aus einer 3-monatigen Aufsättigungsphase und einer bedarfsabhängigen Erhaltungsphase. Die vorliegende nicht-interventionelle Studie mit Ranibizumab hatte zum Ziel, während des 12-monatigen Beobachtungszeitraums das Behandlungsschema im Praxisalltag zu evaluieren und die Wirksamkeit von Ranibizumab anhand der mittleren Veränderung der besten korrigierten Sehschärfe und der zentralen OCT-Netzhautdicke in µm zu ermitteln.

Methodik: Im Zeitraum von März 2007 bis Mai 2008 wurden an der Augenklinik Charité Campus Virchow Klinikum 185 Augen von 176 Patienten mit 3 intravitrealen Injektionen von 0,5 mg Ranibizumab im Abstand von 4 Wochen (Aufsättigungsphase) behandelt und 4 Wochen später nachuntersucht. Die weiteren Kontrollen erfolgten über den behandelnden Hausaugenarzt. Wie European Medicines Agency (EMA) empfiehlt, wurden Folgeinjektionen nach der 3-monatigen Aufsättigungsphase bei einem Verlust der Sehschärfe um mehr als 5 Buchstaben (1 Zeile) durchgeführt.

Ergebnisse: Am Ende der Aufsättigungsphase in Monat 3 wurde ein mittlerer Anstieg der besten korrigierten Sehschärfe von durchschnittlich 49 (± 16) auf 54 (± 18) Buchstaben beobachtet. Der in der Aufsättigungsphase erreichte Visusanstieg ist jedoch in Monat 12 auf 45 (± 25) Buchstaben wieder abgefallen. Insgesamt erfuhren 43 Augen (26%) über diesen Zeitraum einen schweren Verlust der Sehschärfe von mehr als 15 Buchstaben (> 3 Zeilen).

Schlussfolgerung: Nach aktuellem Stand der Studien hätten sich 80% der AMD-Patienten nach der Aufsättigungsphase wieder für eine Folgebehandlung vorstellen müssen und nicht wie bei uns lediglich nur 26%. Durch die verzögerte Therapie in der Aufsättigungsphase und Erhaltungsphase ist eine befriedigende Behandlung nicht gewährleistet. Die Behandlung der neovaskulären AMD mit anti-VEGF Inhibitoren erfordert eine engere Kooperation des Operateurs und des kontrollierenden Augenarztes als bisher. Die Charité hat mit dem COON (Charité Ophthalmology Online Network) ein Netzwerk geschaffen, das den Online-Austausch der AMD- Patientendaten der Charité und ausgewählten niedergelassenen Augenärzten unterstützen soll. Es werden erste Ergebnisse dieser Kooperation vorgestellt.