Die Randomisationsentscheidung im Spannungsfeld zwischen Autonomie und Fremdbestimmung^[*]

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• 5 Europäisches Parlament Verordnung (EG) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 1999 über Arzneimittel für seltene Leiden. http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2000:018:0001:0005:de:PDF 1999
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• 7 Gemeinsamer Bundesausschuss Richtlinie zur Kinderonkologie des Gemeinsamen Bundesausschusses über Maßnahmen zur Qualitätssicherung für die stationäre Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit hämato-onkologischen Krankheiten gemäß § 137 Abs. 1 Satz 1 Nr. 2 SGB V für nach § 108 SGB V zugelassene Krankenhäuser (Richtlinie zur Kinderonkologie, KiOn-RL) in der Fassung vom 1. Mai 2006 veröffentlicht im Bundesanzeiger 2006 (S. 4 997) in Kraft getreten am 1. Januar 2007, zuletzt geändert am 16. Mai 2013 veröffentlicht im Bundesanzeiger (BAnz AT 07.08.2013 B2) in Kraft getreten am 8. August 2013, KiOn-RL Stand: 16. Mai 2013, 2013
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• 16 Weltärztebund WMA Deklaration von Helsinki – Ethische Grundsätze für die medizinische Forschung am Menschen – DoH_SEOUL2008_DE_Final_100211 http://www.bundesaerztekammer.de/downloads/deklHelsinki2008.pdf 2008
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