QVA149 einmal täglich verbessert Lungenfunktion und Atemnot im Vergleich zur freien Kombination aus Tiotropium plus Formoterol: die QUANTIFY-Studie

Einleitung: Die QUANTIFY-Studie vergleicht QVA149, die einmal tägliche, duale Bronchodilatator-Kombination aus dem LABA Indacaterol und dem LAMA Glycopyrronium, mit der freien Kombination aus Tiotropium plus Formoterol (TIO+FOR) im Hinblick auf Lungenfunktion, Atemnot und gesundheitsbezogener Lebensqualität bei Patienten mit COPD.

Methode: In dieser doppelblinden 26-wöchigen Studie wurden Patienten mit moderater bis schwerer COPD auf 1x täglich QVA149 110/50 µg oder 1x täglich TIO 18 µg plus 2x täglich FOR 12 µg randomisiert (1:1). Endpunkte waren der St George's Respiratory Fragebogen-COPD (SGRQ-C), die forcierte exspiratorische Einsekundenkapazität (FEV₁) und die forcierte Vitalkapazität (FVC) vor der morgendlichen Inhalation sowie TDI-Responderraten.

Ergebnisse: Von 934 randomisierten Patienten (QVA149 [N= 476] und TIO+FOR [N= 458]) beendeten 87,9% die Studie. Die Nicht-Unterlegenheit von QVA149 wurde in Bezug auf SGRQ-C erreicht (Behandlungsunterschied -0,69; 95% KI -2,31 – 0,92). QVA149 zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung der Lungenfunktion (pre-dose FEV₁: 68 mL, p < 0,001; pre-dose FVC: 74 mL, p < 0,01) und der TDI-Responderrate (Risk Ratio: 1,17; p < 0,05) gegenüber TIO+FOR. QVA149 erzielte eine signifikante Verbesserung der pre-dose FEV₁ unabhängig von Alter, Geschlecht, Gebrauch an inhalativen Kortikosteroiden (ICS) und COPD-Schweregrad (Abb. 1).

Abb. 1: Pre-dose FEV1 nach Subgruppen (QVA149 vs TIO-FOR)

Schlussfolgerung: QVA149 verbesserte im Vergleich zur freien Kombination aus Tiotropium plus Formoterol sowohl die Lungenfunktion als auch die Atemnot signifikant und war in der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nicht unterlegen.