Real-life-Studie zur Patientenzufriedenheit mit DuoResp® Spiromax® in der Therapie obstruktiver Lungenerkrankungen

Einleitung: Die Fülle neuer Asthma- und COPD-Präparate inkl. der neuen Inhalertypen, die in kontrollierten Studien kaum noch bedeutsame Effektivitätsunterschiede aufweisen, werfen die Frage nach deren Akzeptanz im praktischen Alltag auf. Ziel ist es, unter real-life Bedingungen die Patientenzufriedenheit bzw. Probleme in der Anwendung der Budesonid/Formoterol Fix-Kombination (DuoResp® Spiromax®) zu untersuchen.

Methodik: Es handelt sich um eine Phase IV, offene, nicht-interventionelle real-life Studie an Patienten mit einer obstruktiven Atemwegserkrankung (Asthma oder COPD). Der Beobachtungszeitraum beträgt 12 Wochen/Patient. Folgende Ergebnisparameter werden erhoben: Inhaler-Anwendungsfehler (adaptierter ELIOT-Fragebogen), Trainingsaufwand, Krankheitskontrolle (ACT, CAT), Patientenzufriedenheit (SWIP), klinischer Zustand (CGI), und Dokumentation der unerwünschten Ereignisse. Details der Medikation obliegen alleine dem Prüfarzt.

Ergebnisse: Es werden zwischen 07/2014 – 12/2015 insgesamt 4 000 Patienten in ca. 400 Prüfzentren mit folgenden Charakteristika beobachtet werden: Alter ≥ 18 Jahre, Asthma oder COPD entsprechend der Definitionen in GINA oder GOLD, bei denen die Indikation zur regelmäßigen Einnahme einer Kombination aus inhalativen Kortikosteroiden und lang wirksamen ß2-Adrenozeptor-Agonisten besteht. Es wird mit einer drop-out-Rate von ca. 20% gerechnet. 03/2015 werden die Ergebnisse der per Protokoll durchgeführten Zwischenergebnisse vorgestellt.

Schlussfolgerung: Die Analyse der Patienten- und Erkrankungscharakteristika inkl. des Erkrankungsverlaufs, der Inhalerpräferenz und der Probleme bei der Inhaleranwendung helfen bei der klinischen Bewertung von Fix-Kombinationspräparaten im praktischen Alltag.