Pneumologie 2016; 70 - P445
DOI: 10.1055/s-0036-1572272

Wirksamkeit von Umeclidinium/Vilanterol im Vergleich zu Tiotropium: Ergebnisse einer gepoolten Analyse dreier randomisierter Phase III-Studien

A Eich 1, MR Maleki-Yazdi 2, L Tombs 3, A Church 3, A Iqbal 3
  • 1Ikf Pneumologie Frankfurt
  • 2Division of Respiratory Medicine, Women's College Hospital, University of Toronto
  • 3GlaxoSmithKline

Rationale: Der langwirksame Muskarinantagonist Umeclidinium in Kombination mit dem langwirksamen β2-Agonisten Vilanterol (UMEC/VI) ist in den USA und der EU als Erhaltungstherapie für die chronische obstruktive Atemwegserkrankung (COPD) zugelassen. Ziel der Arbeit ist der Vergleich der Wirksamkeit von UMEC/VI mit der Monotherapie Tiotropium (TIO) als Erhaltungstherapie der COPD.

Methoden: Post hoc durchgeführte gepoolte Analyse dreier randomisierter, verblindeter, „doppel-Dummy“ 6-Monatsstudien, die einen UMEC/V 62,5/25 µg und einen TIO-Arm enthielten (NCT01316900, NCT01316913, NCT01777334). Primärer Endpunkt war der Trough-FEV1 an Tag 169. Ergebnisse: Insgesamt wurden 878 Patienten auf UMEC/VI 62,5/25 µg und 869 Patienten auf TIO 18 µg randomisiert. Der Trough- FEV1 unter UMEC/VI war zu allen Zeitpunkten von Tag 2 – 169 signifikant gegenüber TIO erhöht (LS mean range: 0,086 – 0,105 l; p < 0,001). Dieser Unterschied war in der GOLD Kategorie B oder D ähnlich, ungeachtet der Anwendung inhalativer Kortikosteroide (Tabelle). Es zeigten mehr Patienten unter der Behandlung mit UMEC/VI an den Tagen 2 und 169 einen Anstieg des Trough- FEV1 von ≥100 ml gegenüber dem Ausgangswert als unter TIO (UMEC/VI: 68% bzw. 59% vs. TIO: 48% bzw. 43%; Odds Ratio: Tag 2: 2,3, 95% CI: 1,9; 2,9; Tag 169: 1,9, 95% CI: 1,6; 2,3, beide p < 0,001). Die Anzahl der Tage ohne Notfallmedikation (Salbutamol) war signifikant höher unter UMEC/VI (19,0%) versus TIO (12,4%) (Differenz 6,5%; 95% CI: 3,2; 9,9; p < 0,001).

Schlussfolgerung: Im Vergleich zu TIO Monotherapie wurden unter einmal täglicher Gabe von UMEC/VI 62,5/25 µg von der ersten bis zur letzten Dosis größere Verbesserungen der Lungenfunktion erreicht. Dies war verbunden mit einem geringeren Bedarf an Salbutamol Notfallmedikation sowie tendenziell höheren Verbesserungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.

Präsentiert auf der American Thoracic Society Conference (ATS) 2015, Denver, CO, USA. Abstract A5765. Unterstützt durch GlaxoSmithKline.