Das bundesweite GTH-Hämophilie-Register

Zusammenfassung

Die Hämophiliekommission der GTH betreibt ein zentrales Register für alle deutschen Zentren, die Patienten mit Blutungsneigungen behandeln. Das Ziel war ein System, mit dem epidemiologische Daten bzgl. Gerinnungsstörungen effektiver gesammelt und ausgewertet werden können. Das Register bildet außerdem die datentechnische Grundlage im Rahmen des Deutschen Human-Genom-Projekts. Erklärtes Ziel ist dabei die vollständige molekulare Charakterisierung der genetischen Mutationen des X-Chromosoms von Patienten mit Hämophilie A in Deutschland und die anschließende Korrelation mit dem Phänotyp. Ein elektronisches Netzwerk wird für die Kommunikation benutzt. Eine Java-Applikation wurde entwickelt, wodurch die Online-Datenerfassung durch die teilnehmenden Zentren möglich wurde. Alternativ wurde die Möglichkeit zur Offline-Datenerfassung mit Versendung von verschlüsselten Datenträgern geschaffen. Der Datenschutz ist durch personenbezogenen Zugangsschutz, Anonymisierung der Patientendaten und Kodierung der Daten mit einem Verschlüsselungsverfahren gewährleistet. Die Bestätigung der Datenschutzbehörden über die Unbedenklichkeit des Projekts liegt vor. Insgesamt wird durch das Hämophileregister eine Verbesserung der epidemiologischen Wissensbasis als Grundlage für zukünftige therapeutische Entscheidungen bzgl. Grund- und Begleiterkrankungen erwartet. Das Register kann außerdem weiteren Forschungsprojekten als Basis dienen.

Summary

The Commitee of Haemophilia of the GTH has established a central registry for all German centers treating patients with haemophilia. The intention was to establish a suitable system for collecting and analyzing epidemiological data relevant to bleeding disorders. The registry provides the database within the scope of the German Human-Genome-Project. The set goal is the complete molecular characterization of the genetic mutations on chromosome X of haemophilia A patients in Germany and subsequent correlation with the phenotype. An electronic network is applied for communication. A Java-application was developed for online electronic data acquirement by the participating centers. Offline data entry and sending encrypted data-carriers is possible, too. A high level of security is assured by personalized access. Data are anonymized and scrambled by secure encoding. The concept was confirmed by the official data security offices. A considerable improvement for the epidemiological sciences and a better basis on therapy for patients with bleeding disorders is expected. Furthermore the registry is available for other scientific projects.

Schlüsselwörter

Hämophilie-Register - Human-Genom-Projekt - Datenschutz

Keywords

Haemophilia registry - human genome project - data security

• Literatur

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