Zusammenfassung
Die vorliegende Praxisstudie zeigt Ergebnisse mit dem Bisphosphonat Ibandronat, das
in der Zeit von 2001 bis 2006 parenteral bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose
verabreicht wurde, bevor die Substanz am 1. Oktober 2006 mit dem Namen Bonviva® offiziell
auf dem schweizerischen Markt erschien. Das Medikament wurde bei 71 konsekutiv und
nicht selektionierten Patientinnen mit postmenopausaler Osteoporose, die orale Bisphosphonate
aus gastrointestinalen Gründen nicht vertragen haben, in einer rheumatologischen Praxis
eingesetzt. Die Initialdosis betrug 2 mg alle drei Monate, die dann je nach Knochenabbaumarker
auf 2 mg alle zwei bis drei Monate angepasst wurde. Die Wirkung des Medikaments konnte
bei 30 Patientinnen anhand von Knochendichtemessungen der Lendenwirbelsäule und der
Hüfte sowie anhand der Knochenabbaumarker Pyridinolin und Desoxypyridinolin evaluiert
werden. In Bezug auf die Veränderung der Knochendichte zeigte sich eine gute und mit
prospektiven randomisierten Studien mit der gleichen Substanz vergleichbare Wirkung
auf die Knochendichte der Lendenwirbelsäule (1,6 Prozent Zunahme nach einem Jahr,
2,8 Prozent nach zwei Jahren und 6,4 Prozent nach vier Jahren). Die intravenöse Behandlung
erwies sich insgesamt als gut verträglich. Die häufigsten Nebenwirkungen von i.v.-Ibandronat
waren Arthralgien und Exantheme, daneben grippeähnliche Symptome und Kopfschmerzen.
Zusammenfassend kann festgestellt werden, dass die positive Wirkung auf die Knochendichte
in der LWS unter parenteraler Ibandronattherapie und die registrierten Nebenwirkungen
in unserer Praxisstudie vergleichbar sind mit denen aus den großen RCTs im Verlauf
von zwei bis vier Jahren.
Summary
This clinical study, conducted in a doctor’s practice, deals with the bisphosphonat
Ibandronat which was given intravenously to post-menopausal women with osteoporosis
before it appeared officially on the Swiss market (01.10.2006 under the brand name
Bonviva®). The drug was applied in an “off label” form at a rheumatological practice
to 71 consecutive and random patients with post-menopausal osteoporosis and who were
intolerant of oral bisphosphonates. The initial dose was 2 mg every 3 months. This
was adapted accordingly depending on the results of bone resorption markers. The effect
of Ibandronate was evaluated in 30 patients by using bone density measurements of
the lumbar spine and the hip; suppression of bone resorption was controlled by using
the bone resorption markers pyridinolin and desoxypyridinolin. With regard to the
change in bone density of the lumbar spine, the results were similar to those in other
prospective randomized studies with the same substance (1,6 % increase after one year,
2,8 % after two years and 6,4 % after four years). Intravenously given Ibandronate
was generally well tolerated. The most frequent adverse effects were noted in the
musculoskeletal system (joint pain in 16.6 %), exanthema and flu-like illness. We
conclude that the increase of bone density in the lumbar spine and adverse effects
in patients receiving intravenous Ibandronate in our practice is comparable to the
results of the extensive RCT’s conducted during periods of 2 to 4 years.
Schlüsselwörter Bisphosphonat - Ibandronat - postmenopausale Osteoporose - Knochendichte - DXA - Desoxypyridinolin
im Urin - Knochenabbauparameter
Keywords Bisphosphonate - Ibandronate - osteoporosis - bone density - biochemical markers of
bone resorption - desoxypyridinolin - bone density
