Many national centres now cooperate with the World Health Organization in a system
for monitoring information on suspected adverse reactions to therapeutic drugs. Proposals
are made here for various methods of systematically producing signals from the computer
files, with the object of indicating disproportions in frequencies that may be due
to adverse reactions. Signals are intended to arouse suspicions and to stimulate deeper
investigation; they are not to be equated with warnings of danger. Emphasis is laid
on the dissemination of signals to national centres and on the logic of interpretation.
Particularly important is restriction of the number of non-urgent signals, so as to
ensure a reasonable chance of thorough investigation nationally for each that is transmitted.
Viele nationale Zentren beteiligen sich jetzt an dem Arzneimittel-Überwachungssystem
der WeltGesundheits-Organisation tuid liefern Informationen über suspekte Nebenwirkungen
von Drogen. In der vorliegenden Arbeit werden verschiedene Methoden erörtert, welche
systematisch Signale aufgrund der im Computer gespeicherten Daten erzeugen und deren
Ziel es ist, auf Mißverhältnisse in der Vorkommenshäufigkeit hinzuweisen, die durch
Nebenwirkungen hervorgerufen sein, könnten. Diese Signale sollen Verdacht erregen
und genauere Untersuchungen anregen; sie sind nicht als Gefahrensignale anzusehen.
Besonderer Wert wird auf die Weitergabe der Signale an die nationalen Zentren und
auf ihre logische Interpretation gelegt. Besonders wichtig ist die Beschränkung der
Anzahl der nicht-dringlichen Signale; dadurch soll erreicht werden, daß eine echte
Chance für eine gründliche Untersuchung auf nationaler Basis für alle übermittelten
Signale besteht.
Key-Words
Adverse Reactions - Drug Interactions - Drug Monitoring - Information Retrieval -
New Drugs
Schlüssel- TVo1·te1·
Nebenwirkungen - Drogen-Wechselwirlnmgen - Drogenüberwachung - InformationsvViedergewillllung
- neue Drogen
