CC BY-NC-ND 4.0 · Laryngorhinootologie 2018; 97(S 02): S339-S340
DOI: 10.1055/s-0038-1640895
Abstracts
Rhinologie: Rhinology

Langzeitergebnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit eines neuen, absorbierbaren Implantats zur Behandlung der Nasenklappenstenose

M San Nicoló
1   HNO Klinik der Universität München LMU, München
,
K Stelter
2   Praxis, Rosenheim
,
H Sadick
3   Klinikum Mannheim, Mannheim
,
M Bas
4   Praxis, Ottobrunn
,
A Berghaus
5   ehem. Direktor HNO Klinik der Universität München LMU, München
› Author Affiliations
Spirox inc.
 

Einleitung:

Die Nasenklappenstenose (NVC) ist eine häufige Ursache einer Nasenatmungsbehinderung. Zielsetzung dieser Studie war die Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit eines neuen, minimal invasiven Implantats zur Stabilisierung der lateralen Nasenwand und damit der Nasenklappenregion über einen Beobachtungszeitraum von 24 Monaten.

Methoden:

Diese prospektive Studie wurde an 3 Zentren in Deutschland im Zeitraum 2014 – 2017 durchgeführt. Das Implantat, ein PLA Co-Polymer, wurde Patienten mit isolierter Nasenklappenstenose minimal invasiv implantiert. Die post-interventionellen Visiten erfolgten nach 1 Woche (N = 30), 1 (N = 30), 3 (N = 29), 6 (N = 30), 12 (N = 30), 18 (N = 26) und 24 (N = 25) Monaten und beinhalteten eine klinische Untersuchung, NOSE (Nasal Obstruction Symptom Evaluation) score, Fotos und die Erhebung von unerwünschten Ereignissen.

Ergebnisse:

56 Implantate wurden 30 Patienten implantiert; 53% in örtlicher Betäubung. Bei Einschluss betrug der NOSE-score 76 ± 15 (SD). Die Verbesserung des LS-Mittelwertes des NOSE-scores gegenüber der Baseline betrug nach 1 Woche 67%, 1 Monat 65%, 3 Monaten 63%, 6 Monaten 56%, 12 Monaten 52%, 18 Monaten 52% und 24 Monaten 58%. 3 der 56 Implantate mussten nach 1 Woche, bzw. 1 Monat entfernt werden.

Schlussfolgerung:

Diese erste Studie am Menschen zeigt die sichere und effektive Anwendung eines neuen Implantats zur Stabilisierung der Nasenklappenregion bis 24 Monate nach Implantation.



Publication History

Publication Date:
18 April 2018 (online)

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