Wirksamkeit einer Vedolizumab- und Anti-Tumornekrosefaktor-α-Behandlung über 12 Monate bei Patienten mit Colitis ulcerosa im Behandlungsalltag: Eine retrospektive Auswertung von Patientenakten in Deutschland

Einleitung:

Vedolizumab (VDZ) ist ein darmselektiver anti-Integrin-Antikörper zur Behandlung (Beh.) von moderat bis schwer aktiver Colitis ulcerosa (CU). Es gibt nur wenige Daten zum direkten Vergleich von VDZ mit Anti-Tumornekrosefaktor-α (anti-TNF). Wir präsentieren einen deskriptiven Vergleich basierend auf Daten aus dem Beh.-Alltag (Real-World).

Ziele:

Beurteilung der Wirksamkeit von VDZ und anti-TNF bei CU-Patienten (Pt.) in Deutschland.

Methodik:

In eine retrospektive Studie wurden in 15 Zentren in Deutschland (15.07.2014 – 20.10.2015) Biologika (Bio)-naive oder anti-TNF-erfahrene CU-Pt. eingeschlossen, die eine Behandlung mit VDZ oder anti-TNF (Adalimumab, Infliximab o. Golimumab) begonnen hatten. Die klinische (klin.) Remission (Mayo oder pMayo ≤2 und kein Subscore > 1), Abklingen von Rektalblutung (RB; Score: 0) und Stuhlfrequenz (SF; Score: ≤1) wurden über 12 Monate analysiert (Kaplan-Meier-Analysen).

Abb. 1: Zeit bis zum ersten Ansprechen in Abhängigkeit von Therapie und Vorbehandlung

Ergebnis:

76 VDZ- (29% Bio-naiv) vs. 57 anti-TNF-Pt. (70% Bio-naiv) waren bei Studieneinschluss zu 47% vs. 58% w und im Median 40 vs. 34 Jahre alt; Die Krankheitsdauer (Median) war 6 vs. 5 Jahre. Der Mayo- (6 ± 3 (MW ± SD) und pMayo-Score (5 ± 3) waren in beiden Kohorten identisch; Cortikosteroide (CS) hatten 43% vs. 47%, Immunmodulatoren 46% vs. 58% zu Studienbeginn. Die mediane Zeit (Wochen) bis zu den Endpunkten war für VDZ-Pt. kürzer vs. anti-TNF-Pt. (klin. Remission: 22 vs. 38 [Log-rank p = 0,17]; RB: 14 vs. 23 [p < 0,05]; SF: 14 vs. 23 [p = 0,68]). Die Trends waren unabh. von einer vorher durchgeführten anti-TNF-Beh. (Abb.). Unerwünschte Ereignisse wurden bei 39% der VDZ- vs. 44% der anti-TNF-Pt. festgestellt.

Schlussfolgerung:

Die mediane Zeit bis zu allen Endpunkten war für VDZ-Pt. numerisch kürzer vs. anti-TNF-Pt. Bei Bio-naiven und anti-TNF-erfahrenen CU-Pt. war VDZ mind. so wirksam wie anti-TNF hinsichtlich des Erreichens einer klin. Remission und der Symptomauflösung. VDZ ist somit wirksam als 1.-Linien als auch als 2.-Linien Biologikum.