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DOI: 10.1055/s-0039-3401114
PEONS-Pilotstudie – Vorhersage einer frühen neonatalen Sepsis (EONS) nach vorzeitigem Blasensprung (PPROM) mittels vaginaler Mikrobiom-Analyse
Publication History
Publication Date:
27 November 2019 (online)
Einleitung:
Etwa 30 – 40% spontaner Frühgeburten ereignen sich nach einem frühen vorzeitigen Blasensprung (preterm premature rupture of membranes (PPROM). Die Inzidenz einer frühen neonatalen Sepsis (early-onset neonatal sepsis, EONS) nach PPROM beträgt bei Frühgeborenen 14 – 22% [Hanke et al., 2015]. Derzeitige Routinediagnostik reicht nicht sicher aus, um bereits die Entstehung einer EONS zu identifizieren. Erste Analysen postulierten einen Zusammenhang zwischen vaginaler Mikrobiom-Zusammensetzung und EONS beim Frühgeborenen [Brown et al., 2018].
Hypothesen der PEONS-Pilotstudie:
Die vaginale Mikrobiom-Zusammensetzung kann früh, sensitiv und prädiktiv die EONS-Hochrisikogruppe identifizieren.
Das Mikrobiom der Frühgeborenen mit EONS lässt eine spezifische Zusammensetzung erkennen, die mit den vaginal nachgewiesenen Mikroorganismen im Zusammenhang steht.
Material/Methode:
Die prospektive multizentrische PEONS-Pilotstudie schließt Schwangere nach PPROM mit Hospitalisierung zwischen 22+0 und 34+0 SSW (n = 65) sowie die zugehörigen Frühgeborenen (Gruppe 1: EONS-Kriterien erfüllt (n = 15); Gruppe 2: Kontrollgruppe (n = 50)) ein. Der EONS-Nachweis dient als primärer Endpunkt. Die Untersuchung inkludiert Vaginalabstriche der Mutter zu verschiedenen Zeitpunkten, Nabelschnurblut, Pharyngal- und Rektalabstriche unmittelbar postnatal sowie Mekonium der Frühgeborenen.
Die Mikrobiom-Analyse erfolgt qualitativ und quantitativ mittels 16S rRNA-Sequenzierung. Als proof-of-principle wird eine Mikrobiom-/Metagenom-Analyse mittels „Nanopore-Sequenzierung“ durchgeführt.
Ergebnisse:
Durch die Teilnahme von drei Studienzentren verläuft die Rekrutierung der Patientinnen positiv (Stand Juni 2019: 18 Mutter-Kind-Paare). Das Studiendesign, eine Zwischenauswertung der Studiendaten, sowie erste Ergebnisse der Sequenzierungen werden vorgestellt. Ein erster Zwischenstand bestätigt die Machbarkeit der Pilotstudie.
Diskussion:
Die PEONS-Pilotstudie untersucht die prädiktive Wertigkeit des vaginalen „community state types“ (CST) und der mikrobiellen Besiedlung bei frühem vorzeitigem Blasensprung für eine EONS. In wie weit die Mikrobiom-Zusammensetzung die Vorhersage einer EONS ermöglicht, wird anhand erster Ergebnisse diskutiert.