CC BY-NC-ND 4.0 · Laryngorhinootologie 2020; 99(S 02): S90
DOI: 10.1055/s-0040-1711580
Abstracts
Onkologie

HANNA – Real-World Daten der Effektivität und Sicherheit von Nivolumab bei Patienten mit rezidivierten oder metastasierten (R/M) Plattenepithelkarzinomen des Kopf-Hals-Bereichs (SCCHN) in Deutschland

Chia-Jung Busch
1   Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik und Poliklinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde, Hamburg
,
E von der Heyde
2   Onkologische Schwerpunktpraxis, Hannover
,
M Welslau
3   Klinikum Aschaffenburg, Hämato-Onkologische Schwerpunktpraxis, Aschaffenburg
,
D Hahn
4   Klinikum Stuttgart, Stuttgart
,
U Bockmühl
5   Klinikum Kassel, Kassel
,
C Langer
6   Universitätsklinikum Gießen und Marburg, Gießen
,
H Müller-Huesmann
7   Brüderkrankenhaus St. Josef, Paderborn
,
T Gauler
8   Universitätsklinikum Essen, Klinik für Strahlentherapie, Essen
,
D Waldenberger
9   Bristol-Myers Squibb, München
,
A Dietz
10   Universitätsklinikum Leipzig, Klinik und Poliklinik für Hals-, Nasen-, Ohrenheilkunde, Leipzig
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Einleitung HANNA ist eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie, die seit Mai 2017 in Deutschland läuft. Ziel ist die Erfassung der Effektivität, Verträglichkeit, des Sicherheitsprofils und der Lebensqualität (QoL) unter der Therapie mit Nivolumab bei Patienten mit R/M SCCHN. Methoden: Insgesamt werden 385 erwachsene Patienten mit R/M SCCHN, die einen Progress vor oder nach einer platin-basierten Therapie haben, an 56 Kliniken und Praxen in Deutschland gemäß der in der EU gültigen Zulassung eingeschlossen. Patienten werden über einen Zeitraum von 5 Jahren ab Behandlungsbeginn bis zum Tod, Widerruf der Einwilligungserklärung, Abbruch des Kontakts oder Studienende beobachtet. Primäres Ziel ist das Gesamtüberleben (OS, Bestimmung mit Kaplan-Meier Methode). Sekundäre Ziele sind progressionsfreies Überleben, Ansprechraten, Patientencharakteristika, Sicherheitsprofile und QoL. Patientencharakteristika werden mit deskriptiver Statistik beschrieben.

Ergebnisse Bis Okt. 2019 wurden 324 Patienten eingeschlossen. Diese Interimsanalyse (Datenschnitt 3. Nov 2019, Daten bei Einreichung noch nicht vorliegend) zeigt Daten zu Patientencharakteristika und OS für die Gesamtpopulation sowie für Subgruppen (ECOG PS, Therapielinie, Ältere, Metastasen).

Diskussion Real-World Daten aus HANNA spiegeln die Anwendung von Nivolumab in der Routinebehandlung wider und geben ergänzende Informationen zu spezifischen Patientenpopulationen (ältere Patienten, ECOG ≥2). Kürzlich veröffentlichte Ergebnisse aus HANNA (Dietz et al. DGHNO 2019, Vortrag #101) haben gezeigt, dass Patienten unter Nivolumab eine ähnliche Verbesserung der Wirksamkeit wie in der Zulassungsstudie CheckMate 141 aufweisen. Die Behandlung war gut verträglich und die QoL stabilisierte sich unter der Therapie.

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Article published online:
10 June 2020

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