Vor nicht ganz einem Jahr, am 2. April 2014 wurde eine neue Verordnung zu klinischen
Studien (Clinical Trials Regulation) im EU-Parlament verabschiedet [1]. Diese Verordnung ersetzt die vorherige aus dem Jahre 2001, welche einige bürokratische
Hürden aufbaute [2]. Die neue Verordnung soll voraussichtlich ab 2016 zur Anwendung kommen. Im Vergleich
zur letzten Version enthält sie erfreuliche Vereinfachungen und Verbesserungen, welche
künftig die medizinische Forschung befördern könnten. Voraussetzung dafür ist allerdings
auf vielen Ebenen ein klarer Auftrag zur Vereinfachung, damit sich der gesetzgeberische
Willen auch entfalten kann.
Schlüsselwörter
Bürokratie - Ethikkommission - Bundesamt für Strahlenschutz
Keywords
bureaucracy - ethics committee - Federal Office for Radiation Protection
