Funktionelle Magen-Darm-Erkrankungen bei Kindern: Pharmakoepidemiologische Daten zu STW 5 aus der PhytoVIS-Datenbank

Einleitung Durch pharmakoepidemiologische Forschung lassen sich auch dort Erkenntnisse gewinnen, wo klinische Studien schwierig durchzuführen sind, wie z.B. bei Kindern, die nur in interventionelle klinische Studien einbezogen werden sollten, wenn dies wegen Alternativlosigkeit zwingend notwendig ist [1].

Dies gilt auch für STW 5 (Iberogast), ein pflanzliches Arzneimittel mit klinisch belegter Wirksamkeit bei funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen [2]. Es ist für die Anwendung bei Kindern ab 3 Jahren zugelassen, und es liegen Daten zu insgesamt 44.488 Kindern aus nicht-interventionellen Studien vor [3].

Ziel Um diese Evidenz zu erweitern, wurden Daten aus der PhytoVIS-Studie, der mit 20.870 Teilnehmern vermutlich weltweit größten pharmakoepidemiologischen Studie zu pflanzlichen Arzneimitteln [4], ausgewertet.

Methode Die enthaltenen 2063 Datensätze zu Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren [5] wurden auf die Anwendung von STW 5 gescreent.

Ergebnisse Insgesamt wurden 77 Datensätze ausgewertet (60 % weiblich, 40 % männlich). Häufigster Anlass der Einnahme waren Dyspepsie (FD)-assoziierte Symptome (90 %), gefolgt von gemischten FD/IBS-Symptomen (6 %) und IBS-Symptomen (4 %). STW 5 wurde zur Behandlung akuter (91 %) oder chronischer Symptome (5 %) und zur Vorbeugung (1 %) angewendet. In den meisten Fällen trat die therapeutische Wirkung innerhalb von 60 Minuten nach der Einnahme ein. Die wahrgenommene Wirkung der Therapie wurde bei 60 % der FD-Patienten als sehr gut, 30 % als moderat und 10 % als gering eingestuft. Die Empfehlung zur Einnahme von STW 5 kam zu etwa gleichen Teilen von Ärzten, Apothekern oder Freunden/Familie. 7 % der Patienten berichteten leichte Unverträglichkeiten ohne signifikante Beeinträchtigung und 93 % berichteten überhaupt keine unerwünschten Wirkungen.

Schlussfolgerungen Die Ergebnisse bestätigen den therapeutischen Nutzen und die Sicherheit von STW 5 bei dieser Patientenpopulation [3]. Die Daten basieren jedoch auf einer subjektiven Bewertung durch die Patienten und nicht auf einer Diagnose durch einen behandelnden Arzt. Doch sind solche Patient Reported Outcomes von wachsender Bedeutung in der Medizin.

Danksagung Die Studie wurde von der Kooperation Phytopharmaka GbR, Bonn, unterstützt.

Publication History

Article published online:
22 June 2021

• Literatur

• 1 Taupitz J. Pharm uns. Zeit 2009; 38: 68-73
• 2 Storr M. et al. Pharmakon 2016; 4: 356-364
• 3 Möller J. Z Phytother 2019; 40 (Suppl 01): S15
• 4 Raskopf E. et al. Z Phytother 2017; 38 (Suppl 01): S40-S41
• 5 Nieber K. et al. Eur J Pediatr 2020; 179: 507-512