Entwicklung und Validierung des NAFLD Cirrhosis Score (NCS) zur Separierung von fortgeschrittener Fibrose und Zirrhose

Einleitung Die Prognose von Patienten mit Zirrhose bei nicht-alkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) ist ungünstig.

Ziele Entwicklung eines einfachen Scores, der das Vorliegen einer Zirrhose bei NAFLD-Patienten von der fortgeschrittener Fibrose unterscheiden kann.

Methoden In einer Entwicklungskohorte wurde anhand von 251 NAFLD Patienten mit den histologisch-definierten Stadien F3 und F4 (Child-Pugh 5/6) aus Deutschland, Italien und Spanien der NAFLD cirrhosis score (NCS) entwickelt. Der NCS wurde extern in zwei Kohorten bestehend aus 1.666 Patienten aus den STELLAR Studien und 47 Patienten aus China validiert. Weiterhin wurde eine zusätzliche Validierungskohorte bestehend aus 2.058 Patienten aus dem European NAFLD Registry (F0-4) untersucht. In den STELLAR Studien wurde die Progression zur Leberzirrhose (in F3) oder Leber-spezifischer Endpunkte (Dekompensation/Versterben/Lebertransplantation) im Stadium F4 in Abhängigkeit des NCS untersucht.

Ergebnisse Ein Modell bestehend aus INR, gGT, ALT, Thrombozyten und Alter hatte die beste Diskriminationsfähigkeit zwischen F3 und F4 mit einer AUC von 0,733 (95 % CI 0,67-0,80). Der diagnostische Wert des NCS blieb in der großen Validierungskohorte der STELLAR Studien (AUC 0.700) und der kleineren Kohorte aus China (AUC 0,727) stabil. Es wurden zwei Cut-offs (< 64,5 und >79,17) generiert, um Patienten in eine niedrig, intermediär und hoch Risikogruppe für das Vorliegen einer Zirrhose zu unterscheiden. Unter Anwendung der Cut-offs und zusätzlicher Diagnostik in der intermediären Risikogruppe, ergab sich eine Sensitivität von 91 %, Spezifität von 90 %, ein PPV von 85 % und ein NPV von 95 %. Durch den NCS wäre somit bei etwa der Hälfte der Patienten eine Leberbiopsie vermeidbar. Zusätzlich erkannte der NCS Patienten mit hohem Risiko für eine Progression zu einer Zirrhose in der F3 Kohorte und mit hohem Risiko für leberassoziierte Events in der F4 Kohorte. Im European NAFLD Registry (F0-F4) lag die AUC des NCS zur Detektion einer Zirrhose bei 0,798.

Schlussfolgerung Der NCS ist ein einfacher Score, mit dem eine kompensierte Zirrhose in der großen Gruppe der Patienten mit fortgeschrittener Fibrose identifiziert werden kann. Zusätzlich besitzt der NCS eine prognostische Bedeutung in den Stadien F3 und F4.

Publication History

Article published online:
07 September 2021