Kardiovaskuläre Outcomedaten

Die erhöhte Mortalitätsrate in der ACCORD-Studie hatte zur Folge, dass für neue Antidiabetika jetzt generell kardiovaskuläre Sicherheitsstudien gefordert werden. Vor diesem Hintergrund ist die LEADER-Studie zu betrachten.

In dieser internationalen, multizentrischen, randomisierten und placebokontrollierten Doppelblindstudie wurde die Wirkung der 1-mal täglichen Gabe von bis zu 1,8 mg Liraglutid (Victoza^®) auf dem Boden einer antdiabetischen und kardiovaskulären Standardtherapie auf kardiovaskuläre und andere relevante klinische Ereignisse bei erwachsenen Typ-2-Diabetikern mit hohem kardiovaskulärem Risiko überprüft. Die Studie startete im September 2010 und hatte einen Beobachtungszeitraum von 3,5–5 Jahren. Die 9240 Teilnehmer stammten aus 410 Studienzentren in 32 Ländern. In Deutschland waren 448 Patienten aus 21 Zentren beteiligt, berichtete Dr. Jörg Lüdemann, Falkensee.