Outcome-Messung bei Tumorerkrankungen: GKV-Routinedatenanalysen als Alternative zur Durchführung klinischer Studien?

Literatur
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8 Deutsche Krebshilfe. Prostatakrebs-Studie PREFERE wird nicht fortgeführt. Deutsche Krebshilfe, Krankenkassen und -versicherungen beenden Förderung vorzeitig. Pressemitteilung vom 05.12.2016.
9 Brüggemann M, Horenkamp D, Klakow-Franck R. et al. Permanente interstitielle Brachytherapie (Seed-Implantation) bei lokal begrenztem Prostatakarzinom. Health Technology Assessment von Bundesärztekammer und Kassenärztlicher Bundesvereinigung. Berlin: Bundesärztekammer. ; 2005
10 Leitlinienprogramm Onkologie, Deutsche Krebsgesellschaft e.V., Deutsche Krebshilfe e.V., Hrsg. Interdisziplinäre Leitlinie der Qualität S3 zur Früherkennung, Diagnose und Therapie der verschiedenen Stadien des Prostatakarzinoms. AWMF-Register-Nummer (043-022OL), Version 2.0 – Aktualisierung 2011.
11 Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Interstitielle Brachytherapie beim lokal begrenzten Prostatakarzinom. Abschlussbericht, Auftrag N04-02, Version 1.0, Stand: 17.01.2007. IQWiG-Berichte 2007; Nr. 15.
12 Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden der vertragsärztlichen Versorgung (Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung) in der Fassung vom 17. Januar 2006, zuletzt geändert am 21. März 2013, veröffentlicht im Bundesanzeiger (BAnz AT 10.07.2013 B5), in Kraft getreten am 11. Juli 2013.
13 Gemeinsamer Bundesausschuss. Tragende Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Richtlinie Methoden Vertragsärztliche Versorgung in Anlage III: Interstitielle Brachytherapie bei lokal begrenztem Prostatakarzinom vom 17. Dezember 2009.
14 Unterausschuss „Methodenbewertung“ des Gemeinsamen Bundesausschusses. Interstitielle Brachytherapie beim lokal begrenzten Prostatakarzinom, Abschlussbericht Beratungsverfahren gemäß § 135 Abs. 1 SGB V, Stand vom 3. März 2010.
15 Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Interstitielle Brachytherapie beim lokal begrenzten Prostatakarzinom – Update, Rapid Report, Auftrag N10-01, Version 1.0. Stand: 13.12.2010. IQWiG-Berichte 2010; Nr. 79.
16 Gemeinsamer Bundesausschuss. Tragende Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Einleitung eines Beratungsverfahrens: Bewertung der interstitiellen LDR-Brachytherapie bei lokal begrenztem Prostatakarzinom auf Basis eines Antrags gemäß § 137c SGB V vom 12. November 2009.
17 Medizinischer Dienst des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen e.V. (MDS), Kompetenz Centrum Onkologie (KCO) des MDK Nordrheins, Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG), GKV-Spitzenverband. Präferenzbasierte Studie zur Evaluation der interstitiellen Brachytherapie beim lokal begrenzten Prostatakarzinom mit niedrigem Risiko – Studienkonzeption des GKV-Spitzenverbandes. In: Gemeinsamer Bundesausschuss. Interstitielle Brachytherapie beim lokal begrenzten Prostatakarzinom. Abschlussbericht. Stand: 3. März 2010. Tragende Gründe, Anhang A 6.3, A-13.
18 Horenkamp-Sonntag D, Linder R, Verheyen F. Abstract FV68, Innovationsbewertung der permanenten interstitiellen Brachytherapie beim Prostata-Ca auf Basis von GKV-Routinedaten-Analysen. In: Abstractband, 9. Deutscher Kongress für Versorgungsforschung und 5. Jahrestagung Aktionsbündnis Patientensicherheit e.V, 30.09. – 02.10.2010 in Bonn. Monitor Versorgung Special; 2010: S. 66
19 Horenkamp-Sonntag D, Linder R, Ahrens S. et al. Nutzenbewertung der Brachytherapie beim lokal begrenzten Prostata-CA: Potential von GKV-Routinedaten, 63. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Urologie e. V. (DGU), 14. – 17. 09. 2011 in Hamburg. Abstract und Vortrag.
20 Swart E. et al. (eds.) Routinedaten im Gesundheitswesen. Handbuch Sekundärdatenanalyse: Grundlagen, Methoden und Perspektiven. 2. vollst. überarb. Auflage. Bern: Huber Verlag; 2014
21 Gute Praxis Sekundärdatenanalyse (GPS), Leitlinien und Empfehlungen. 3. Fassung. 2012 geringfügig modifiziert 2014.
22 Horenkamp-Sonntag D. et al. Datenzugang und Datenvalidierung: Prüfung der Datenqualität und Validität von GKV-Routinedaten. In: Routinedaten im Gesundheitswesen. Handbuch Sekundärdatenanalyse: Grundlagen, Methoden und Perspektiven. 2. vollst. überarb. Auflage. Bern: Huber Verlag; 2014: 314-329
23 Abbas S, Ihle P, Köster I. et al. Estimation of Disease Incidence in Claims Data Dependent on the Length of Follow-Up: A Methodological Approach. Health Services Research 2012; 47: 746-755 DOI: 10.1111/j.1475-6773.2011.01325.x
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27 Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Interstitielle LDR-Brachytherapie beim lokal begrenzten Prostatakarzinom vom 19. Dezember 2013, veröffentlicht im Bundesanzeiger (BAnz AT 19.03.2014 B3).