Zusammenfassung
Hintergrund 1996 wurde am Institut für
Transfusionsmedizin und Immunologie in Zusammenarbeit mit der
Universitäts-Frauenklinik Mannheim mit der Einlagerung von Nabelschnurblut
(CB)-Transplantaten unverwandter Spender begonnen und seither mehr als 2000
Transplantate eingelagert. Es werden Methoden und Ergebnisse der CB-Sammlung
und Aufarbeitung geschildert. Daneben wird auf den arzneimittelrechtlichen
Hintergrund der Plazentarestblutspende eingegangen.Material
und Methodik Eine Sammlung erfolgt nur bei schriftlichem
Einverständnis und fehlenden Hinweisen für eine Erkrankung von Mutter
und Kind. Das gesammelte CB wird nur bei einem Volumen von
> 60 ml oder
> 5 × 108 nukleären Zellen (NC)
als Transplantat weiterverarbeitet. Alle Blute werden auf folgende Parameter
untersucht: Zellzahl, HLA-Antigene, Sterilität, ABO/Rh-Blutgruppe und
klonogene Kapazität der hämatopoetischen Vorläuferzellen. Aus
mütterlichem Serum erfolgt die infektionsserologische Testung. Für
die Volumenreduktion der Transplantate wird eine Buffy coat-Präparation
durchgeführt. Nach der Präparation wird das Transplantat mit einer
Endkonzentration von 5,5 % Dimethylsulfoxid (DMSO) eingefroren
und in der Gasphase von Flüssigstickstoff tiefkühlgelagert.Ergebnisse
Es wurden durchschnittlich 86 ± 21 ml CB mit
8,87 ± 3,41 × 108 NC
gesammelt (Mittelwert ± SD). 45 % der
gesammelten Plazentarestblute konnten aus diversen Gründen, wie etwa zu
geringem Volumen oder Zellzahl, nicht als Transplantat verwendet werden. Die
mittlere Wiederfindungsrate der mononukleären Zellen nach Volumenreduktion
lag bei 93,4 %. Bei einer angenommenen Transplantationsdosis von
3,0 × 107 NC/kg Körpergewicht errechnet
sich ein mittleres Patientengewicht von von 29,6 kg.Schlussfolgerungen In enger Kooperation zwischen
Transfusionsmedizinern und Geburtshelfern wurde die routinemäßige
Sammlung und Verarbeitung von allogenem Plazentarestblut unverwandter Spender
etabliert. Schon die Sammlung von Nabelschnurblut in der Geburtsklinik für
die Herstellung eines Stammzelltransplantates unterliegt den Vorgaben des
Arzneimittelgesetzes. Bei medizinischer Indikation werden gerichtete
Transplantate von zumeist HLA-identen Geschwistern eingelagert, wohingegen die
Einlagerung von autologen CB-Spenden abgelehnt wird.
Background In 1996, the Institute of
Transfusion Medicine and Immunology started the banking of unrelated cord blood
(CB) transplants in collaboration with the Department of Gynecology and
Obstetrics at the Mannheim University Hospital. Up to now, more than 2000
placental blood samples have been cryopreserved. We analyze the results of CB
collection and processing, and describe the legal background of CB collection
in Germany.Materials and Methods CB is only collected
with informed consent of the mothers, and without evidence of neither maternal
infection nor deformity of the baby. Units with a volume of
> 60 ml or > 5 × 108
total nucleated cells (NC) are processed as potential transplants. All
specimens are evaluated for cell count, HLA typing, sterility testing, ABO/Rh
blood groups and clonogenic capacity of hematopoietic progenitor cells. The
maternal blood is screened for various infectious disease markers. To reduce
the volume of the transplants, we perform buffy coat processing by
centrifugation. Finally, we cryopreserve the transplant using a 5.5 percent
final concentration of DMSO, and store it in the vapour phase of liquid
nitrogen.Results We collected on average
86 ± 21 ml CB containing
8.87 ± 3.41 × 108 NC
(mean ± SD). 45 percent of the collected units had to be
discarded for various reasons. We achieved a mean mononucleated cell recovery
by the buffy coat preparation method of 93.4 percent. Defining a threshold dose
of 3.0 × 107 NC per kg body weight (BW)
for transplantation, the mean BW of patients to be sufficiently treated with
the stored transplants showed to be 29.6 kg.Conclusions In a very close collaboration between
transfusion medicine and obstetricians, a routine collection program for
unrelated and related allogeneic CB transplants was established. The CB
donation needs to be in accordance with the German drug law. On the other hand,
in terms of evidence based medicine, it seems not to be reasonable to collect
autologous placental blood for a future transplantation.
Schlüsselwörter
Plazentablut - Nabelschnurblut - hämatopoetische Stammzellen - Stammzelltransplantation
- Arzneimittelgesetz
Key words
Umbilical cord blood - cord blood processing - hematopoietic stem cells - stem cell
transplantation - drug law
Literatur 1 Eingang: 21. 3. 2001
