Klinische Untersuchung über die Wirkung von Scopolamin-Hydrobromicum beim terminalen Rasseln (randomisierte, doppelblind, plazebokontrollierte Studie)

Zusammenfassung

Hintergrund: Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit von Scopolamin-Hydrobromicum beim terminalen Rasseln bei bewusstseinsgetrübten sterbenden Tumorpatienten doppelblind, randomisiert, plazebokontrolliert zu überprüfen. Die Studie wurde von der Ethikkommission des LKH Klagenfurt genehmigt.

Methoden: Die Patienten wurden randomisiert zwei Gruppen zugeteilt. Gruppe A erhielt Scopolamin-Hydrobromicum 0,5 mg ad 1 ml intravenös bzw. subkutan, Gruppe B 1 ml physiologische Kochsalzlösung intravenös bzw. subkutan. Die Patienten erhielten in den ersten 8 Stunden vierstündlich, d. h. zum Zeitpunkt 0, 4 und 8 Injektionen der Lösung A oder B. Ab der 12. Stunde wurde die Studie offen durchgeführt mit vierstündlicher Applikation von Scopolamin-Hydrobromicum 0,5 mg subkutan bzw. intravenös. Es wurde keine zusätzliche Sedierung verabreicht und die analgetische Therapie wurde beibehalten bzw. wenn sie oral nicht mehr möglich war auf die äquipotente Dosis subkutan bzw. intravenös umgestellt. Terminales Rasseln wurde zweistündlich an einer Skala von 1 bis 5 (1 = geräuschvolles Atmen, 5 = sehr starkes Rasseln) beurteilt. Außerdem wurden Unruhe und Schmerzäußerung an einer Skala von 1 bis 3 (1 = gering ausgeprägt, 3 = stark ausgeprägt) dokumentiert.

Ergebnisse: Es wurden 31 Patienten in die Studie eingeschlossen. 15 Patienten in Gruppe A und 16 Patienten in Gruppe B. Es gab keine Unterschiede in Bezug auf demographische Daten, Alter, Gewicht und Diagnosenverteilung. In Gruppe A zeigt sich in den ersten 10 Stunden eine geringere Tendenz zu terminalem Rasseln verglichen zu Gruppe B (kein signifikanter Unterschied). In der Gruppe A zeigt sich aber im Vergleich zu Gruppe B eine höhere Tendenz zu Unruhe, Schmerzäußerungen traten signifikant häufiger in Gruppe A auf, verglichen mit Gruppe B.

Schlussfolgerung: Scopolamin-Hydrobromicum in einer Dosierung von 0,5 mg vierstündlich zeigt nur minimale Verringerung des terminalen Rasselns, dafür aber vermehrtes Auftreten von Nebenwirkungen wie Unruhe und Schmerzäußerungen. Scopolamin-Hydrobromicum in dieser Dosierung scheint kein ideales Therapeutikum für den Typ I von terminalem Rasseln zu sein.

Abstract

Background: The aim of this randomized double-blind placebo-controlled study was to assess the efficacy of hyoscine hydrobromide in terminal cancer patients with cognitive impairment suffering from death rattle. The study was approved by the local ethics committee of the Klagenfurt General Hospital.

Methods: The patients were randomized into 2 groups. Group A received hyoscine hydrobromide in a dose of 0.5 mg ad 1 ml NaCl intravenously (iv) or subcutaneously (sc). Group B received 1 ml of physiologic saline iv or sc. The patients received injections of substance A or B within the first 8 hours four-hourly, at time 0, 4 and 8 hours. From the 12^th hour on the study was performed openly with four-hourly applications of hyoscine hydrobromide 0.5 mg iv or sc. In addition, standardized sedatives were administered as required and the analgesic therapy continued either orally or, if necessary, sc or iv in equipotent doses. Every 2 hours death rattle was assessed and rated on a scale of 1 to 5 (1 = audible breathing noises, 5 = very severe rattling noises). In addition, restlessness and expressions of pain were assessed and rated on a scale of 1 to 3 (1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe).

Results: Thirty-one patients were included in the study. Fifteen patients entered group A and 16 patients entered group B. There were no significant differences with respect to age, weight, diagnosis distribution or other demographic data. Group A demonstrated a tendency to less death rattle than group B in first 10 hours, however, this difference was not significant. Expressions of pain, however, were significantly greater in group A compared with group B, and there was a greater tendency to restlessness in group A compared to group B.

Conclusion: Hyoscine hydrobromide given in a dose of 0.5 mg every four hours demonstrated only a minimal reduction of death rattle, and a greater incidence of expressions of pain and restlessness. Hyoscine hydrobromide in this dosage does not appear to be an effective therapeutic agent for type 1 of death rattle.

Schlüsselwörter

Scopolamin-Hydrobromicum - Tumorpatienten - terminales Rasseln

Key words

Scopolamin-hydrobromide - cancer patients - death rattle

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