Zusammenfassung
Die Wirksamkeit einer Behandlung mit Fentanyl-TTS (Durogesic®) bei durch rheumatoide
Arthritis bedingten Schmerzen sollte bezüglich der Schmerzen, der funktionalen Beeinträchtigung
und der Lebensqualität untersucht werden. Bei Patienten mit starken, durch rheumatoide
Arthritis bedingten Schmerzen wurde die Behandlung mit Fentanyl-TTS neu begonnen und
prospektiv über 30 Tage dokumentiert. Die Schmerzen wurden als primärer Zielparameter
durch den Patienten mittels einer 11-stufigen numerischen Analogskala beurteilt. Außerdem
wurden Beeinträchtigungen des Schlafes und alltäglicher und sozialer Aktivitäten durch
die Schmerzen, die Zufriedenheit mit der Behandlung (jeweils 5 Kategorien) sowie das
Wohlbefinden (Marburger Fragebogen, 6 Kategorien von „1 = trifft gar nicht zu” bis
„6 = trifft völlig zu”) untersucht. Es wurden 226 Patienten (171 Frauen, 55 Männer)
mit einem mittleren Alter von 66 Jahren (Bereich 25 - 93) behandelt. Die Behandlung
mit Fentanyl-TTS wurde bei 85 % der Patienten wie empfohlen mit 25 µg/h begonnen.
Diese Dosis reichte bei der Hälfte der Patienten aus, die Maximaldosis lag bei 150
µg/h. Die Schmerzen nahmen im Beobachtungsverlauf von 8,0 ± 1,4 um 50 % signifikant
(p < 0,001) ab. Die untersuchten funktionalen Beeinträchtigungen durch die Schmerzen
nahmen einheitlich und signifikant im Mittel von anfangs „stark” auf „leicht bis mäßig”
ab. Anfangs wurden die positiven Aussagen des Marburger Fragebogens zum habituellen
Wohlbefinden überwiegend als nicht zutreffend (Median = 2) bezeichnet. Die Behandlung
mit Fentanyl-TTS führte zu einer signifikanten Verbesserung aller Items um etwa 1,5
Kategorien. Fast alle Patienten waren am Ende mit der Schmerztherapie zufrieden. Die
Behandlung mit Fentanyl-TTS wurde in der Regel gut vertragen. Die häufigsten unerwünschten
Ereignisse waren Übelkeit (9,7 %) und Erbrechen (7,1 %), wobei fast alle unerwünschten
Ereignisse nur vorübergehend auftraten. Starke, durch rheumatoide Arthritis bedingte
Schmerzen können mit Fentanyl-TTS wirksam und mit einem günstigen Nebenwirkungsprofil
behandelt werden. Die Therapie führt zu Abnahme funktionaler Beeinträchtigungen sowie
zu verbesserter Lebensqualität und Alltagsbewältigung.
Abstract
Objective: To investigate the influence on pain, functional impairment, and quality
of life when patients suffering from pain caused by rheumatoid arthritis were treated
with fentanyl-TTS (Durogesic®) for the first time. Treatment with fentanyl-TTS was
newly started and prospectively documented over 30 days in patients with severe pain
caused by rheumatoid arthritis. Pain as primary endpoint was rated by the patient
on an 11-step numerical analogue scale. Moreover, impairment of sleep and of daily
and social activities by pain, satisfaction with treatment (always 5 categories) as
well as the general well-being (Marburg Questionnaire, 6 categories from ”1 = does
not apply at all” to ”6 = fully applies”) were examined. Data from 226 patients (171
women, 55 men) with a mean age of 66 years (range 25 - 93) were analysed. Treatment
with fentanyl-TTS was started as recommended with a dose of 25 µg/h in 85 % of patients.
This dose was sufficient in half the patients during the treatment period, the maximum
dose was 150 µg/h. During the observation period pain was significantly reduced from
initially 8.0 ± 1.4 by 50 % (p < 0.001). For the investigated functional impairments
by pain a uniform and significant reduction from an initial mean value of ”severe”
to ”mild to moderate” was achieved. At the beginning the positive statements of the
Marburg Questionnaire concerning the habitual well-being did usually not apply (median
= 2). Treatment with fentanyl-TTS caused a significant improvement for all items by
about 1.5 categories. The vast majority of patients was satisfied with their pain
treatment at the end of the observation period. Treatment with fentanyl-TTS was usually
well-tolerated. The most common adverse events were nausea (9.7 %) and vomiting (7.1
%). Almost all adverse events were transitory in nature. Severe pain caused by rheumatoid
arthritis can be successfully treated with fentanyl-TTS which has a favourable profile
of adverse events. Therapy leads to a reduction of functional impairments and to an
improved quality of life and coping with everyday life.
Literatur
- 1
Arnett F C, Edworthy S M, Bloch D A, McShane D J, Fries J F, Cooper N S, Healey L A,
Kaplan S R, Liang M H, Luthra H S. et al .
The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of
rheumatoid arthritis.
Arthritis Rheum.
1988;
3
315-324
- 2
Badley E M, Tennant A.
Impact of disablement due to rheumatic disorders in a British population: estimates
of severity and prevalence from the Calderdale Rheumatic Disablement Survey.
Ann Rheum Dis.
1993;
52
6-13
- 3
Basler H D.
Marburger Fragebogen zum habituellen Wohlbefinden - Untersuchung am Patienten mit
chronischen Schmerzen.
Der Schmerz.
1999;
13
385-391
- 4
Breithaupt H.
Characteristics of pharmacotherapy of rheumatic diseases in advanced age.
Z Rheumatol.
1992;
51
301-304
- 5 Gastrointestinale Nebenwirkungen nicht-steroidaler Antiphlogistika. Neues zur Prophylaxe
und Behandlung. Der Arzneimittelbrief 1999 33: 1-5
- 6
Jones A K, Cunningham V J, Ha-Kawa S, Fujiwara T, Luthra S K, Silva S, Derbyshire S,
Jones T.
Changes in central opioid receptor binding in relation to inflammation and pain in
patients with rheumatoid arthritis.
Br J Rheumatol.
1994;
33
909-916
- 7
Lichtenstein D, Syngal S, Wolfe M.
Nonsteroidal antiinflammatory drugs and the gastrointestinal tract.
Arthritis Rheum.
1995;
38
5-18
- 8
Moran C.
MST Continus tablets and pain control in severe rheumatoid arthritis.
B J Clin Res.
1991;
2
1-12
- 9
Muijsers R BR, Wagstaff A J.
Transdermal fentanyl. An updated review of its pharmacological properties and therapeutic
efficacy in chronic cancer pain control.
Drugs.
2001;
61
2289-2307
- 10
Palmer B.
Renal complications associated with use of nonsteroidal anti-inflammatory agents.
J Invest Med.
1995;
43
516-553
- 11
Peloso P M.
Opioid therapy for osteoarthritis of the hip and knee: use it or loose it?.
J Rheumatol.
2001;
28
6-11
- 12
Simpson R K, Edmondson E A, Constant C F, Collier C.
Transdermal fentanyl as treatment for chronic low back pain.
J Pain Symptom Manage.
1997;
14
218-224
- 13
Singh G, Ramey D R.
NSAID induced gastrointestinal complications: the ARAMIS perspective - 1997.
J Rheumatol.
1998;
25 (suppl. 51)
8-16
- 14
Stein C, Machelska H, Schafer M.
Peripheral analgesic and antiinflammatory effects of opioids.
Z Rheumatol.
2001;
60
416-424
- 15
Steinbrocker O, Träger C H, Battermann R C.
Therapeutic criteria in rheumatoid arthritis.
JAMA.
1949;
140
659-662
- 16
Vlak T.
Tramadol (Tramal®) in the treatment of rheumatic diseases - a comparative study.
Reumatizm.
1996;
43
1-10
- 17
Ytterberg S R, Mahowald M L, Woods S R.
Codeine and oxycodone use in patients with chronic rheumatic disease pain.
Arthritis Rheum.
1998;
41
1603-1612
Prof. Dr. med. H. Häntzschel
Universitätsklinikum Leipzig · Zentrum für Innere Medizin · Medizinische Klinik und
Poliklinik IV
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