Langzeittherapie der Epilepsie mit Topiramat in der Monotherapie

Fragestellung: Untersuchung der Langzeit-Monotherapie Topiramat (Topamax®, TPM) bei Patienten mit Epilepsie, unabhängig von Anfallsart oder Epilepsiesyndrom.

Methoden: Patienten mit Epilepsie, die eine von zwei prospektiven offenen multizentrischen Topiramat Monotherapie-Studien beendet hatten, konnten in dieser prospektiven naturalistischen Untersuchung über weitere 12 Monate nachverfolgt werden. Untersuchungszeitpunkte waren die letzte Visite der vorherigen 7-monatigen Studie (entspricht der neuen Baseline) und nach 3, 6, 9 und 12 Monaten.

Ergebnisse: 112 Patienten (51% männlich, Durchschnittsalter 43±17 Jahre, Range 16–78 Jahre) wurden im Mittel 19 Monate nachverfolgt (Maximum 22,5 Monate). Anfallsarten in den letzten 12 Wochen der jeweiligen vorherigen Studie waren generalisiert tonisch-klonisch (n=67), komplex- fokal (n=21), einfach fokal (n=12) und Absencen (n=3). Die mediane TPM-Dosis bei Beobachtungsende lag bei 100mg/Tag. 67% der Patienten erhielten eine TPM-Dosis von 100mg/Tag oder weniger. 73% der Patienten blieben für mindestens 12 Monate anfallsfrei, 94% waren Responder mit einer mindestens 50-prozentigen Anfallsreduktion. Die mittlere Anfallshäufigkeit ging von 5,0 auf 0,8 pro Monat zurück. 6 Patienten (5,4%) beendeten die Studie vorzeitig aufgrund eines unerwünschten Ereignisses (UE), 3 (2,7%) aufgrund mangelnder Wirksamkeit. UEs in einer Häufigkeit über 5% waren Parästhesien (12,3%), Übelkeit (6,1%), Müdigkeit (5,3%) und Appetitminderung (5,3%).

Schlussfolgerung: Die Langzeit-Monotherapie mit Topiramat bei Patienten mit Epilepsie, die im Anschluss an eine von zwei prospektiven Monotherapie-Untersuchungen über weitere 12 Monate nachverfolgt wurden, zeigte eine hohe Anfallsfreiheitsrate und war gut verträglich. Die eingesetzten Dosierungen um 100mg/Tag entsprechen den aktuell empfohlenen Dosierungen für die Monotherapie. Die wenigen vorzeitigen Beendigungen aufgrund mangelnder Wirksamkeit sprechen für eine gute Langzeit-Wirksamkeit einer Topiramat-Monotherapie.