Prospektive randomisierte Studie zu naturheilkundlichen Begleittherapien während Chemotherapie bei Mammakarzinom

Patientinnen und Methode: Es wurden 150 Patientinnen, die eine neoadjuvante, adjuvante oder palliative Chemo?therapie wegen Mammakarzinom in der Universitätsfrauenklinik, einem Akademischen Lehrkrankenhaus oder einer onkologischen Schwerpunktpraxis über mindestens drei Zyklen von August 2003 bis Dezember 2005 erhielten, in diese prospektive randomisierte dreiarmige offene multizentrische Interventionsstudie aufgenommen. Die Patientinnen der ersten Gruppe erhielten bis spätestens am ersten Tag der Chemotherapie eine individuelle Beratung zu Ernährung und Bewegung sowie eine orale Begleitmedikation bestehend aus Selen, Solidago (Trockenextrakt aus Goldrutenkraut), Silymarin (Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten), Bromelain (Ananasenzyme). Die zweite Gruppe erhielt die Beratung ohne Begleitmedikation, Gruppe drei erhielt nur das Faltblatt "5-am-Tag". Als Hauptzielkriterium wurde die Lebensqualität mit der Skala des allgemeinen Gesundheitszustands (Global Health Status) im Fragebogen EORTC QLQ-C30 vor Beginn der Chemotherapie und 3-5 Wochen nach dem dritten Zyklus gemessen. Als Nebenzielkriterien wurden die übrigen Skalen der Lebensqualität im EORTC QLQ-C30 und BR23 sowie Angst und Depressivität im HADS-D gemessen und die Laborparameter Kreatinin, GPT, Quick, kleines Blutbild sowie Selen in Vollblut und Serum bestimmt.

Ergebnisse: Insgesamt zeigten sich keine statistisch signifikanten Unterschiede in den drei Gruppen bezüglich der Lebensqualität, Angst, Depressivität und der Laborwerte nach drei Zyklen Chemotherapie.

Schlussfolgerung: Eine naturheilkundliche Begleittherapie bestehend aus Ernährungs-/Bewegungsberatung und oraler Gabe von Selen, Solidago, Silymarin sowie Bromelain führt während der ersten drei Zyklen einer Chemotherapie bei Mammakarzinom nicht zu einer Verbesserung der Lebensqualität.

Studie wurde gesponsert von der H.W & J. Hector-Stiftung Registrier-Nr.: NCT00160901