Hintergrund
Neben synthetischen Arzneimitteln finden Phytopharmaka in der Behandlung von Schlafstörungen
und Unruhezuständen breiten Einsatz. Eine Beobachtungsstudie lieferte Daten zur Verträglichkeit
und Wirksamkeit von Kytta-Sedativum® Dragees (Merck Selbstmedikation GmbH). Die geprüfte
Dreierkombination enthält Extrakte aus Baldrianwurzel (Valeriana officinalis L.), Hopfenzapfen (Humulus lupulus L.) sowie Passionsblumenkraut (Passiflora incarnata L.) und ist zur Anwendung bei nervös bedingten Einschlafstörungen und Unruhezuständen
zugelassen.
Patienten und Methode
Die multizentrische, prospektive Anwendungsbeobachtung gemäß § 4 Abs.23 und § 67 Abs.6
AMG diente der Erfassung und Beurteilung der Verträglichkeit und Unbedenklichkeit
sowie von Hinweisen auf die Wirksamkeit. Diese wurde dokumentiert durch eine umfangreiche
Abfrage von Symptomen und Parametern, u.a. zur Schlafqualität und zur Tagesbefindlichkeit,
im Behandlungsverlauf überprüft. 15 Ärzte, überwiegend Allgemeinmediziner, dokumentierten
die Therapie von 190 Patienten (119 Frauen, 71 Männer) mit einer Aufnahme- und einer
Abschlussuntersuchung. Die Anwendungsdauer betrug im Mittel 22,2 Tage. Zusätzlich
wurden für einige Patienten polysomnographische Schlafprofile mit dem Mikrocontroller-gesteuerten
mobilen Schlafanalysator QUISI® erfasst.
Ergebnisse
Im gesamten Verlauf der Beobachtungsstudie wurde keine unerwünschte Arzneimittelwirkung
(UAW) berichtet. Unter der Therapie besserten sich alle Beschwerden deutlich. Besonders
die Einschlafdauer verkürzte sich erheblich, von rund 30 Minuten oder länger auf 6–15
Minuten. Ebenso reduzierte sich das nächtliche Aufwachen im Mittel von anfänglich
3- auf nur noch 1-mal pro Nacht. Die Schlafqualität verbesserte sich um 43–48%. Dies
bestätigte sich auch anhand der aufgezeichneten polysomnographischen Schlafprofile.
Hier war neben einer verkürzten Einschlafdauer eine Erhöhung der Gesamtschlafdauer
ersichtlich; unregelmäßige Kurvenverläufe (häufiger Wechsel der REM und NREM-Phasen)
wurden unter der Therapie geglättet.
Schlussfolgerung
Die Verkürzung der Einschlafdauer, die Reduktion des nächtlichen Aufwachens und die
Verbesserung der Schlafqualität unter der Therapie mit Kytta-Sedativum® Dragees zeigen,
dass die pflanzliche Dreierkombination mit sehr gutem Erfolg bei Ein- und auch bei
Durchschlafstörungen und den damit einhergehenden typischen Symptomen und Beschwerden
einsetzbar ist.
[1] Staiger C, Wegener T: Pflanzliche Dreierkombination bei Schlafstörungen und Unruhezuständen.
Eine Anwendungsbeobachtung. Z Phytotherapie 2006; 27: 12–15.
