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Rofo 1999; 170(5): 497-502
DOI: 10.1055/s-2007-1011079
Originalarbeit

© Georg Thieme Verlag Stuttgart · New York

Der Perflex-Stent, ein neuer ballon-expandierbarer Gefäßstent: Erste klinische Ergebnisse

The Perflex stent, a novel balloon-expandable vascular stent: Preliminary clinical resultsK. Schürmann1 , P. Haage1 , C. Chalabi2 , F. Poretti1 , I. Peters2 , J. A. Reekers3 , R. W. Günther1 , D. Vorwerk4
  • 1Klinik für Radiologische Diagnostik des Klinikums der RWTH Aachen
  • 2Klinik für Thorax-, Herz- und Gefäßchirurgie des Klinikums der RWTH Aachen
  • 3Radiologische Abteilung des Academisch Medisch Centrum Amsterdam
  • 4Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie des Klinikums Ingolstadt
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Publication Date:
20 March 2008 (online)

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Zusammenfassung

Ziel: Klinische Untersuchung eines neu entwickelten ballonexpandierbaren Gefäßstents. Material und Methoden: Im Rahmen einer Multizenterstudie wurden in unserer Klinik 12 Patienten (Fontaine IIa-III) mit 15 Stenosen der Iliakalarterien mit dem neuen Stent behandelt. Drei Patienten hatten bilaterale Stenosen. Der Knöchel-Arm-Index (KAI) in Ruhe betrug 0,76 + 0,25 (eine Standardabweichung (SA)), nach Belastung 0,47 + 0,20. Indikation zur Stentimplantation war ein Druckgradient über die Stenose nach PTA von > 10 mmHg. Die Patienten wurden am Entlassungstag sowie nach 1, 6 und 12 Monaten nachuntersucht. Der KAI in Ruhe und nach Belastung wurde bestimmt und eine Farbduplexsonographie (FDS) durchgeführt. Ergebnisse: 16 Stents wurden erfolgreich plaziert. Eine Stenose wurde mit zwei Stents versorgt. Akute Komplikationen traten nicht auf. Klinisch verbesserten sich alle Patienten um mindestens ein Fontaine-Stadium. Der KAI in Ruhe stieg auf 0,91 ±0,26, nach Belastung auf 0,86 + 0,29. Ein Stentverschluß, eine Stenose direkt proximal eines Stents sowie restenoseverdächtige Befunde in der FDS bei zwei weiteren Stents wurden im Verlauf beobachtet. Schlußfolgerung: Der Perflex-Stent ist offenbar im Bereich der Iliakalarterien mit ähnlichem Erfolg einsetzbar wie andere Stents. Dieses vorläufige Ergebnis muß jedoch durch größere Fallzahlen sowie eine längere Nachbeobachtungszeit bestätigt werden.

Summary

Purpose: Clinical evaluation of a newly developed balloon-expandable vascular stent. Method: Participating in a multi-center study our clinic enrolled 12 patients with 15 iliac artery stenoses (Fontaine IIa-III) that were treated with the new stent. Three patients had bilateral stenoses. The mean ankle-brachial index (ABI) at rest was 0.76 ± 0.25 (± 1 standard deviation), the mean ABI after exercise was 0.47 + 0.20. Indication for stent insertion was a residual translesion pressure gradient ≥ 10 mm Hg after balloon angioplasty. Follow-up included clinical examination, measurements of the ABI at rest and after exercise, and colour duplex ultrasound (CDS) on the day of hospital dismissal and 1, 6 and 12 months after stent insertion. Results: 16 stents were placed successfully. One stenosis was treated with two stents. Acute complications did not occur. The Fontaine stage increased by at least one stage in all patients. The ABI at rest rose to 0.91 ± 0.26, the ABI after exercise to 0.86 + 0.29. During follow-up one stent occlusion, one stenosis proximal to a stent, and CDS-findings suggesting restenosis in two further stents were observed. Conclusions: It appears that the Perflex stent may be used in the iliac arteries with a success rate similar to other stents. However, this preliminary result has to be confirmed in a larger series and after a longer follow-uup.

Schlüsselwörter:

Endovaskuläre Prothesen - Stents - Arterien

Key words:

Endovascular prostheses - Stents - Arteries

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