Results of a Phase II Study of the Antidepressant Effect of Rolipram

Abstract

The antidepressant effect of rolipram, believed to be based on a new mechanism of action, was investigated in an open phase II study in 10 depressive patients, most of whom had been refractory to previous antidepressant therapy. Five patients displayed a good to very good improvement of their depressive condition. Four patients failed to show any substantial improvement, and therapy had to be withdrawn in one case due to deterioration of the condition. In most cases, the antidepressant effect of the trial preparation became noticeable after 2-4 days of treatment only. Basing on the presented cases, the tolerance can be described as excellent compared to other antidepressants. Although, on the whole the trial yielded very encouraging results, only double-blind trials can determine the true antidepressant efficacy of rolipram.

Zusammenfassung

Die antidepressive Wirkung von Rolipram, die auf einen neuen Wirkungsmechanismus zurückgeführt wird, wurde in einer offenen Studie (Phase II) an 10 depressiven Patienten untersucht, von denen die meisten auf eine früher durchgeführte Behandlung mit Antidepressiva nicht angesprochen hatten. Fünf Patienten zeigten gute bis sehr gute Besserung ihres depressiven Zustands. Bei 4 Patienten blieb eine Besserung aus, in einem Fall mußte die Behandlung wegen der Verschlechterung des Zustands abgebrochen werden. In den meisten Fällen machte sich die antidepressive Wirkung des Versuchspräparates bereits nach 2-4tägiger Behandlungsdauer bemerkbar. Aufgrund der hier geschilderten Fälle muß die Verträglichkeit des Präparates, verglichen mit der anderer Antidepressiva, als ausgezeichnet angesehen werden. Obwohl im großen und ganzen gesehen die Studie durchaus ermutigende Ergebnisse erbrachte, kann die wirkliche antidepressive Wirksamkeit von Rolipram nur mit Hilfe von Doppelblindstudien ermittelt werden.