Die Bedeutung von Bodymass-Index auf den Therapiererfolg mit PEG-IFN alfa-2B plus Ribavirin bei chronischer Hepatitis C – Qualitätssicherung im klinischen Alltag

Hintergrund: Pegyliertes Interferon plus Ribavirin stellt die Standardbehandlung einer Hepatitis C Virusinfektion (HCV) dar. Die Wirksamkeit und Sicherheit von PEG-IFN alfa–2b und RBV wurde im klinischen Alltag in einer Kooperation von essex pharma GmbH mit dem Berufsverband niedergelassener Gastroenterologen (bng) unter realen Bedingungen überprüft.

Methoden: Von 09/03 bis 09/06 wurden 3265 naive oder Relapse-Patienten in 261 Zentren behandelt und dokumentiert. Bei HCV-RNA-Negativität bzw. bei Abfall ³ 2 log zu Woche 12 wurde die Therapie fortgesetzt. Bislang erreichten 2072 evaluierbare Pat. das Therapieende (EOT) und 1251 das Ende des Follow-up (FU).

Ergebnisse: Das mittlere Alter lag bei 40,9 Jahren, die mittlere Größe bei 173,0 cm und das mittlere Gewicht bei 74,9kg. 60,8% der Pat. waren männlich. 84,3% der Pat. waren Kaukasier. Bei EOT waren 70,9% der Patienten (N=1469) HCV-RNA negativ. 59,6% (N=746) der bis jetzt evaluierbaren Pat. zeigten eine SVR. Nur 4,1% der Pat. brachen die Therapie aufgrund eines unerwünschten Ereignisses ab.

Patienten mit Body-Mass-Index (BMI) ³18,5–<25,0, ³25,0–<30,0 und ³30,0 zeigen niedrige Relapseraten, die Ergebnisse bei Patienten mit BMI <18,5 sind vor dem Hintergrund von kleinen Fallzahlen in dieser Gruppe zu betrachten (36 bzw. 15 Patienten), s. Tab 1.

Zusammenfassung: Die Responseraten zeigen, dass die Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombinationstherapie mit PEG-IFN alfa–2b und RBV bei chronischer Hepatitis C unter realen Bedingungen in Deutschland unabhängig vom zugrunde liegenden BMI ein sehr hohes Niveau erreicht hat. Das scheinbar etwas schlechtere Ansprechen bei Pat. mit BMI ³30 lässt sich durch einen relativ hohen Anteil an Genotyp 1– Patienten (58,7%) in dieser Gruppe erklären.

		GPT Normalisierung EOT [N=2072]		HCV-RNA negativ EOT [N=2072]		Anhaltende virale Response (SVR) [N=787]		Anteil Patienten mit Genotyp 1
	n	%	N	%	n	%	N	%
BMI-Index	miss. / n.d.	43	74,1	43	74,1	25	65,8	22	37,9
	<18,5	39	78,0	36	72,0	15	55,6	24	48,0
	>=18,5– <25,0	848	75,5	799	71,1	420	62,3	533	47,5
	>=25,0– <30,0	430	69,0	440	70,6	217	57,4	358	57,5
	>=30,0	122	56,0	151	69,3	69	51,5	128	58,7

Bodymass-Index (BMI) - Hepatitis C - PEG-IFN alfa-2b - Ribavirin - SVR