Zur Streitfrage der standardisierten Haloperidolbehandlungen im Vergleich zur ,,adäquaten individuellen Dosierung" bei akut erkrankten schizophrenen Patienten

Abstract

Experimental double-blind trials were performed to establish whether individual neuroleptic treatment of acute schizophrenic disorders is more effective and has fewer side effects than standard therapy. For this purpose, a group of 30 patients was treated with 10 mg haloperidol/day for 14 days, while a further group of 30 patients received 20 mg haloperidol/day for the same period. Thirty patients in a third group were treated for 14 days with an individual haloperidol dose that was matched to the psychopathological findings. Allocation of the patients to the treatment groups was done on a random basis. In the individually treated group the dosage was determined by a senior psychiatrist at the hospital who was not involved in collecting the data of the investigation; neither the nursing staff nor the physicians involved in this study were informed of the dosages. The psychological findings were recorded by means of the BPRS and the global assessment of the physician (CGI) on days 0, 7, and 14. The extrapyramidal side effects were established with the aid of the Simpson scale on days 0, 7, and 14. No superiority of the individually matched treatment over standardized treatment was demonstrated, either for the therapeutic target parameters or for the side effects. On the contrary, the groups treated with fixed doses were found to exhibit somewhat better results. These findings are discussed with respect to their significance for treatment.

Zusammenfassung

Zur Untersuchung der Frage, ob eine individuelle neuroleptische Behandlung akuter schizophrener Störungen wirkungsvoller ist und weniger Nebenwirkungen hervorruft als eine Standardtherapie, wurden experimentelle Untersuchungen unter Doppelblindbedingungen durchgeführt. Dazu wurden 3 Patientengruppen mit jeweils 30 Patienten über einen Zeitraum von 14 Tagen mit entweder 10 mg Haloperidol/Tag oder 20 mg Haloperidol/Tag oder bei individueller Dosierung entsprechend dem psychopathologischen Befund behandelt. Die Zuordnung der Patienten zu den Behandlungsgruppen erfolgte zufällig. Die Dosierung für die individuell behandelte Gruppe wurde von einem leitenden Arzt der Klinik festgelegt, der nicht an der Datenerhebung der Untersuchung beteiligt war. Das Pflegepersonal und die Rater wurden über die Dosierung nicht informiert. Die psychologischen Befunde wurden mittels der BPRS und der globalen Beurteilung des Arztes (CGI) an den Tagen 0, 7 und 14 erhoben. Die extrapyramidalen Nebenwirkungen wurden mittels der Simpson-Skala an den Tagen 0, 7 und 14 ermittelt. Als Ergebnis zeigte sich keine Überlegenheit der individuell angepaßten Behandlung über die standardisierte Behandlung, weder in den therapeutischen Zielvariablen noch hinsichtlich der Nebenwirkungen. Im Gegenteil konnte eine Tendenz der Überlegenheit in den Gruppen mit festgelegter Dosierung beobachtet werden. Die Ergebnisse werden hinsichtlich ihrer Signifikanz für die Behandlungspraxis diskutiert.