Antineoplastische Wirksamkeit und Toxizität von Idarubicin (4-Demethoxydaunorubicin) bei rezidivierten akuten Leukämien des Kindesalters*

Abstract

11 patients with refractory acute leukemia of childhood were treated with idarubicin per os. Bone marrow toxicity which was observed at a dose level of 60 mg/m² p.o. (3×20 mg q 24 hrs p.o.) per 3 weeks was found to be the dose limiting factor.

In contrast to the first phase I study of Tan et al. (16) the maximal tolerated dose in the present study was found to be lower at a level of 90 mg/m² p.o. (3 × 30 mg/m² p.o. q 24 hrs) per 3 weeks.

Therefore, we recommend a dosage of 60 mg/m² p.o. (3 × 20 mg/m² p.o. q 24 hrs) per 3 weeks as a starting dose for phase II/III studies.

2 out of the 11 anthracycline pretreated patients (91-880 mg/m²) with acute leukemia reached a complete remission undergoing idarubicin p.o. as a single therapy.

Zusammenfassung

11 Patienten mit rezidivierten akuten Leukämien des Kindesalters wurden mit Idarubicin per os behandelt. Dosislimitierender Faktor war die Knochenmarkstoxizität, die regelhaft bei Verabreichung von mehr als 60 mg/m² p.o. (3 × 20 mg/m² p.o. alle 24 h) pro 3 Wochen zu beobachten war.

Entgegen einer Phase I-Studie von Tan et al. (16) fanden wir an unserem Kollektiv die maximal tolerierte Dosis bei 90 mg/m² (3 × 30 mg/m² p.o. im Abstand von 24 h) pro 3 Wochen.

Wir empfehlen daher als Richtdosis für Phase II/III-Studien die Gabe von 60 mg/m² p.o. (3×20 mg/m² p.o. im Abstand von 24 h) pro 3 Wochen.

Zwei der 11 Anthracyclin-vorbehandelten Patienten (91-880 mg/m²) mit akuter Leukämie erreichten nach Idarubicin als Einzelsubstanz eine komplette Remission.