Thromboembolie-Prophylaxe bei Hysterektomien mit dem niedermolekularen Heparin Fragmin

Zusammenfassung

Niedermolekulare Heparine sollen im Vergleich zu Standardheparinen eine gleiche oder bessere antithrombotische Wirksamkeit aufweisen und - durch eine geringere Beeinflussung der Blutgerinnung - eine verminderte Rate an Blutungskomplikationen induzieren. Wegen der längeren biologischen Halbwertszeit ist eine einmalige tägliche subkutane Injektion ausreichend. In einer prospektiven randomisierten Studie erhielten Patientinnen bei vaginaler und abdominaler Hysterektomie als Thromboseprophylaxe entweder das niedermolekulare Heparin Fragmin (n = 95) oder die Kombination Heparin-Dihydergot (n = 98). Die Dosierung betrug bei Fragmin am Operationstag (= Tag 1) 2 × 2500 anti-Xa-Einheiten. von Tag 2-8 1 × 5000 anti-Xa-E., bei Hcparin-Dihyder-got (HDHE) von Tag 1-8 2 × 5000 I.E. Heparin mit 0,5 mg DHE. Die intraoperative Blutungsneigung, die Häufigkeit schwerer Wundhämatome und der postoperative Hämoglobinverlauf unterschieden sich nicht zwischen den beiden Gruppen. Die Blutmengen in den Drainagen waren in der Fragmingruppe etwas höher. Die hämostaseologischen Untersuchungen zeigen, daß auch unter Fragmin die aktivierte partielle Thromboblastinzeit, die Thrombinzeit und die Reaktions- und Gerinnselbildungszeit im Thrombelastogramm 3-4 Stunden nach der Injektion signifikant verlängert sind. Die als Faktor anti-Xa gemessene Heparinaktivität war unter Fragmin um den Faktor 10 höher als unter HDHE. Die thermographisch mit dem DeVeTherm-Gerät erfaßte Thromboserate war in beiden Gruppen gleich hoch. Die subjektive Akzeptanz der Fragmin-Prophylaxe war deutlich besser. Weitere Studien zur Dosisfindung und zum Effektivitätsnachweis bei niedermolekularen Heparinen erscheinen erforderlich.

Abstract

In comparison to Standard heparins, the low-molecular types are said to have equal or better antithrombotic action and - since they affect coagulation less - to induce fewer hemorrhage complications. As they have a longer biologic half-life, a Single subcutaneous injection per day is sufficient. In a prospective randomized study patients who had undergone vaginal and abdominal hysterectomy were given either the low-molecular heparin Fragmin (n = 95) or a combination of heparin-dihydergot (n = 98) as Prophylaxis against thrombosis. Dosages of Fragmin were 2 × 2500 anti-Xa units on the day of surgery (Day 1) and 1 × 5000 anti-Xa units from Days 2 to 8; the dosage of heparin-dihydergot (HDHE) was 2 × 5000 IU heparin with 0.5 mg DHE from Days 1 to 8. There was no difference between the two groups with regard to the tendency to intraoperative bleeding, the incidence of severe wound hematomas and the postoperative hemoglobin course. Blood quantities in the drains were some-what higher in the Fragmin group. Hemostasis studies showed that, also in patients on Fragmin, the activated partial thromboblastin time, thrombin time and reaction and clot formation time in the thromboelastogram are significantly prolonged three to four hours after injection. The heparin activity measured as the anti-Xa factor was higher by a factor of ten in patients on Fragmin than in those on HDHE. The thromboserate, recorded thermographically with the DeVeTherm unit, was the same in the two groups. Subjective acceptance of Fragmin Prophylaxis was distinctly higher. Further studies to establish the required dose and show the effectiveness of low-molecule heparins seem necessary.