Ein transdermales therapeutisches System zur hormonellen Therapie klimakterischer Ausfallserscheinungen

Zusammenfassung

In einer multizentrischen, offenen Studie wurde ein transdermales therapeutisches System, das 25, 50 oder 100 μg Estradiol pro Tag freisetzt, an 112 Frauen mit klimakterischen Beschwerden während 3 Monate geprüft, wobei in erster Linie die therapeutische Wirksamkeit sowie die systemische und lokale Verträglichkeit beurteilt wurden.

Global gesehen wurden 46% der Frauen völlig beschwerdefrei, weitere 46% zeigten eine starke Besserung der Beschwerden. Die Hitzewallungen verschwanden bei 64% vollständig, bei den übrigen Frauen nahmen, mit wenigen Ausnahmen, Häufigkeit und Intensität deutlich ab. Die nächtlichen Schweißausbrüche wurden bei 67% der Probandinnen vollständig unterdrückt. Pollakisurie besserte sich in 93%. Vor Therapie fühlten sich 24 Probandinnen schlecht, unter Therapie nur noch zwei. Der Anteil der Frauen, die sich gut oder sehr gut fühlten, stieg von 36% auf 83% an. Die systemische Verträglichkeit wurde in 97% als gut oder sehr gut, in keinem Fall als schlecht bezeichnet. Blutdruck und Körpergewicht wurden nicht beeinflußt. Die lokale Hautverträglichkeit war bei 80% der Frauen gut oder sehr gut, bei fünf Patientinnen (4,6%) schlecht, und nur bei einer führte sie zum Therapieabbruch. Neunzig Prozent der Frauen wollten die Behandlung über die Versuchsperiode hinaus fortsetzen.

Abstract

In an open study 112 women with menopausal symptoms were treated with a transdermal therapeutic system delivering estradiol at a rate of 25, 50 or 100 μg per day resp. The study, which was to measure the therapeutic efficacy and systemic and local tolerability, lasted 3 months. At the end of the treatment period 46% of the women were completely free of symptoms and a further 46% very much improved. In 64% the hot flushes disappeared entirely and in the remaining women their frequency and intensity, with a few exceptions, were markedly diminished. Nocturnal bouts of sweating were completely prevented in 67% of those complaining of this symptom. Pollakiuria improved in 93%. Before commencement of the therapy 24 patients felt unwell; during the study only two. The proportion of women who felt well or very well rose from 36% to 83%. The systemic tolerability was rated good or excellent by 97% of patients and in no case was it rated poor. Blood pressure and body weight were not affected. The local tolerability was considered good or very good by 80% of the women; it was poor in 5 cases (4,6%) and only in one case did it lead to discontinuation of the therapy. Ninety percent of the participants wanted to continue treatment beyond the duration of the study.