Im Vortrag werden kurz die Probleme bei der Umstellung der photometrischen Gehaltsbestimmung
(Silymarin berechnet als Silibinin des DAB 10) auf die neue Gehaltsbestimmung mittels
Hochdruckflüssigchromatographie (DAB 2001 bzw. Ph. Eur. 5.6) erläutert. Dies betrifft
sowohl Aspekte der Qualitätskontrolle als auch der Deklaration der Wirkstoffe. Besondere
Berücksichtigung findet dabei die verzögerte Umsetzung der Anforderungen bei internationalen
Zulassungen und die damit verbundenen Probleme. Vorgestellt werden Datenvergleiche
aus photometrischer Bestimmung und HPLC-Assay sowie Daten aus Ringversuchen mit neu
eingeführten Standards.
