Essai randomisé prospectif multicentrique évaluant l’administration agressive de Ringer Lactate en prévention de la pancréatite post-CPRE

Cette étude visait à déterminer le type dʼhydratation intraveineuse optimale en prévention de la pancréatite aigüe post cholangio-pancréatographie-rétrograde endoscopique (CPRE). Au cours de cet essai randomisé prospectif multicentrique, des patients à risque moyen à élevé après CPRE ont reçu au hasard trois protocoles: hydratation intraveineuse agressive (3 ml/kg/h pendant la CPRE, un bolus de 20 ml/kg et 3 ml/kg/h pendant les 8 heures suivant la CPRE) avec soit du Ringer Lactate (LRS), soit du sérum physiologique salé (NSS), ou hydratation intraveineuse standard par LRS (1,5 ml/kg/h pendant et durant les 8 heures post CPRE). Le critère de jugement principal était la pancréatite post-CPRE (PEP). 395 patients ont été inclus et 385 patients ont reçu tout le protocole. Il n’existait aucune différence significative en termes de caractéristiques démographiques entre les 3 groupes. En intention de traiter (ITT), il ressortait une importante différence sur le critère de jugement principal (PEP) entre le groupe hydratation agressive LRS (3,0 %, [Intervalle de confiance(IC) 95 % = 0,1 % – 5,9 %]), le groupe hydratation agressive NSS (6,7 %, [IC 95 % = 2,5 % – 10,9 %]) et le groupe hydratation standard LRS.