Sitagliptin in der Therapie des Typ-2-Diabetes - Langzeitdaten über zwei Jahre zeigen andauernde Wirkung

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Eine bei den 69th Sessions der American Diabetes Association (ADA) präsentierte Metaanalyse [1] mit gepoolten Daten über eine Therapiedauer von insgesamt 104 Wochen untersuchte, ob die blutzuckersenkende Wirkung des DPP-4-Hemmers Sitagliptin in Monotherapie (2 Studien) oder in der Kombination mit Metformin (2 Studien) auch über einen längeren Zeitraum hinweg erhalten bleibt.

In 2 klinischen Studien [2], [3] wurde Sitagliptin in Monotherapie gegeben. Der Verlauf des HbA_1c wurde an 147 Patienten untersucht, bei denen dieser Wert zu Beginn der Therapie in einem Bereich zwischen 7,5 und 10,0 % lag und die vorher keine Therapie erhalten hatten. Hier sank der mittlere HbA_1c bei denjenigen Patienten, die über 2 Jahre beobachtet werden konnten (n = 32), von durchschnittlich 8,3 auf 6,9 %. Da es sich bei Diabetes um eine fortschreitende Erkrankung handelt, wurden Kriterien dafür entwickelt, wann Patienten aus einer Studie heraus genommen werden oder eine zusätzliche Therapie erhalten müssen, und diese Kriterien wurden (auf Basis des Nüchternblutzuckers und des HbA_1c) im Verlauf der Studiendauer strikter. In der Post-hoc-Analyse wurden alle Patienten ausgeschlossen, bei denen Werte zum HbA_1c fehlten und die eine zusätzliche Medikation erhalten mussten. Insgesamt war dies bei 67 der 147 Patienten in der Monotherapie-Gruppe der Fall (46 %).

In 2 anderen Studien [4], [5] wurde Sitagliptin zusätzlich zur Basistherapie mit Metformin verabreicht. Der Verlauf des HbA_1c wurde an 852 Patienten mit einem Wert zwischen 7,0 und 10,0 % bei Beginn der Studie untersucht, die Metformin in Monotherapie einnahmen (≥ 1500 mg/Tag). Hier sank der durchschnittliche HbA_1c-Wert bei denjenigen Patienten, die über 2 Jahre kontrolliert werden konnten (n = 347), in der kombinierten Therapie mit Metformin plus Sitagliptin von durchschnittlich 7,7 auf 6,9 %. In dieser Studie erhielten 283 der 852 Patienten eine zusätzliche Therapie oder beendeten die Studie wegen ungenügender Wirkung.

Insgesamt zeigen die Ergebnisse der gepoolten Daten, dass Sitagliptin sowohl in Monotherapie als auch in der Kombination mit Metformin die Kontrolle des Blutzuckers über einen Zeitraum von 2 Jahren hinweg deutlich verbessern konnte.

gb

Quelle: Poster bei den 69^th Sessions der American Association for the Study of Diabetes (ADA), 4.-9. Juni 2009 in New Orleans

Literatur

• 01 Williams-Herman D . et al . Long-term efficacy with Sitagliptin As Monotherapy or Add-on Therapy to Metformin: Improvement in Glycemic Control over 2 Years in Patients with Type 2 Diabetes. ADA Poster, June 2009. 
• 02 Aschner et al . Diabetes Care 2006. 
• 03 Goldstein et al . Diabetes Care 2006. 
• 04 Charbonnel et al . Diabetes Care 2006. 
• 05 Nauck et al . Diabetes Obes Metab.