GLP-1-Rezeptoragonisten – Positive erste Phase-III-Ergebnisse zu Lixisenatid

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Wie sanofi-aventis Anfang Februar bekannt gab, erreichte die GetGoal-X-Phase-III-Studie zu Lixisenatid, einem 1 × täglich verabreichten GLP-1-Rezeptoragonisten, ihren primären Endpunkt - die Nichtunterlegenheit in der Senkung des HbA_1c-Wertes von der Baseline im Vergleich zu 2 × täglich Exenatid. Darüber hinaus zeigten die ersten Ergebnisse, dass es unter Lixisenatid bei signifikant weniger Menschen mit Typ-2-Diabetes zu hypoglykämischen Ereignissen kommt. Im Lixisenatid-Arm der Studie berichteten 3 × weniger Patienten von symptomatischen Unterzuckerungen (2,5 vs. 7,9 %; p < 0,05). Unter Lixisenatid kam es bei den Patienten zu 6 × weniger Unterzuckerungen als unter Exenatid (8 vs. 48 Ereignisse). Andere Endpunkte stimmten weitgehend überein mit dem, was bei anderen GLP-1-Agonisten beobachtet wurde.

Die klinische GetGoal-X-Studie ist eine randomisierte, offene, aktiv kontrollierte, multizentrische Studie mit 2 Parallelgruppen und einer Behandlungsdauer von 24 Wochen. Dabei wurden die Wirksamkeit und Verträglichkeit 1 × täglich Lixisenatid versus 2 × täglich Exenatid als zusätzliche Therapie für Menschen mit Typ-2-Diabetes verglichen, deren Blutzucker nur unzureichend mit Metformin eingestellt ist. Insgesamt wurden 639 Studienteilnehmer in zwei Gruppen randomisiert, die entweder Lixisenatid oder Exenatid erhielten. Bei beiden Gruppen erfolgte eine stufenweise Dosiserhöhung bis auf eine maximale tägliche Dosis von 20 µg.

Quelle: Pressemedlung Sanofi-Aventis Deutschland GmbH