Medizinisches Publizieren – Suche nach unveröffentlichten Daten: So machen es die Cochrane Reviewer

Beim Erstellen aussagekräftiger Übersichtsarbeiten sollten nach Möglichkeit alle größeren Untersuchungen zu dem Thema einbezogen werden. Das ist aber nicht immer einfach: Eine Reihe von Studien wird nie veröffentlicht, und der "Publication Bias" beeinflusst so die Beurteilung der echten Wirkungen eines Medikaments oder einer Intervention. J. B. Schroll et al. haben nun beschrieben, wie die Autoren der Cochrane Reviews das Problem angehen.
BMJ 2013; 346: f2231

Am erfolgreichsten ist die Suche nach unveröffentlichten Studiendaten, wenn die verantwortlichen Mitarbeiter des Studienteams gefragt werden. Zu diesem Ergebnis kommen Schroll et al. vom dänischen Cochrane-Zentrum, die dazu insgesamt 5915 Autoren von Cochrane Reviews per E-Mail angeschrieben hatten.

Nur 2184 Autoren (36,9 %) antworteten schließlich, und wiederum ca. drei Viertel (1656 Autoren; 75,8 %) hatten beim Schreiben ihres Reviews nach unveröffentlichten Daten gesucht. Autoren, die nicht nach solchen Daten gesucht hatten, begründeten das in der Mehrzahl der Fälle damit, dass sie nicht mit einer Antwort bzw. der Lieferung aussagekräftiger Daten gerechnet hätten oder die Suche zu zeitaufwendig sei (jeweils ca. 20 %). Die meisten dieser Autoren sagten allerdings, dass eine Suche beabsichtigt sei und noch ausstünde.

Unterschiedliche Auskunftsbereitschaft

Bei mehr als der Hälfte der Anfragen nach unveröffentlichten Daten (913 Fälle) erhielten die Autoren Material. Zu 794 Datenquellen erhielten Sie detaillierte Angaben. Die Mehrzahl dieser Ergänzungsdaten kam von Wissenschaftlern, die an der Untersuchung mitgearbeitet hatten, und die Antwort kam meistens innerhalb eines Monats nach Anfrage. Im Allgemeinen handelte es sich um Zusammenfassungen der Ergebnisse, 20,5 % der Angefragten stellten auch individuelle Patientendaten zur Verfügung.

Nur bei 50 von 794 Anfragen wurden unveröffentlichte Daten von den Herstellern geliefert, und es dauerte deutlich länger und war deutlich aufwendiger, diese Daten zu erhalten. Wenn die Industrie Daten zur Verfügung stellte, handelte es sich meistens um Zusammenfassungen, nicht um individuelle Daten. 3 % der erhaltenen Daten stammten von Zulassungsbehörden wie der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) oder der European Medicines Agency (EMA).